- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04435119
Covid-19 and Vitamin D in Nursing-home (COVIT-EHPAD)
COvid-19 et VITamine d en EHPAD
First epidemiological data about COVID-19 pandemic confirm that older adults are likely to experience severe and lethal forms of SARS-CoV-2 infection, in particular frail elderly living in nursing-homes. Vitamin D could be a biological determinant of COVID-19, as indicated by genomic-guided tracing of SARS-CoV-2 targets in human cells. Epidemiological observational data are necessary for better understanding the links between vitamin D supplementation and COVID-19 outcomes, in particular in nursing-homes (in which the risk of hypovitaminosis D is very high).
The investigators had the opportunity to use information collected in a French middle-sized nursing-home affected by COVID-19 in March-April 2020, to determine whether recent vitamin D3 supplementation was associated with the prognosis of COVID-19 in residents infected with SARS-CoV-2. As recommended in French nursing-homes, all residents are systematically and regularly supplemented with bolus vitamin D3 (every single, 2 or 3 months, depending on residents).
The main objective of this study is to determine whether bolus vitamin D3 supplementation taken during or in the month before COVID-19 was effective in improving survival among frail elderly nursing-home residents infected with COVID-19 compared to those having received supplementation longer ago.
The secondary objective is to determine whether bolus vitamin D3 supplementation taken during or in the month before COVID-19 was effective in limiting the clinical severity of the infection according to the World Health Organization's Ordinal Scale for Clinical Improvement (OSCI) for COVID-19 compared to those having received supplementation longer ago.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933 cedex 9
- Angers University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Living in the nursing-home of Saint Laurent-de-Chamousset, France, during the COVID-19 epidemic (March-April 2020)
- Being suspected or diagnosed with COVID-19 (RT-PCR, chest CT scan)
Exclusion Criteria:
- Opposition of the resident and/or relatives to the use of anonymized clinical-biological data
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Number of deaths of any cause in nursing-home residents with SARS-CoV-2 infection, depending on the use of bolus vitamin D3 supplementation during or just before COVID-19
Временное ограничение: From March 2020 to 15 May 2020
|
From March 2020 to 15 May 2020
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Clinical severity score of COVID19 in nursing-home residents with SARS-CoV-2 infection, depending on the use of bolus vitamin D3 supplementation during or just before COVID-19
Временное ограничение: From March 2020 to 15 May 2020
|
Clinical severity score of COVID19 is assessed with Ordinal Scale for Clinical Improvement (OSCI).
OSCI ranges from 0 to 8, higher score meaning poorer outcome.
|
From March 2020 to 15 May 2020
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cédric ANNWEILER, MD, PhD, University Hospital, Angers
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/67
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .