초기 알츠하이머병의 네트워크 유도 TMS (NetTMS)
네트워크 안내 TMS를 사용하여 초기 알츠하이머병의 기억력 결핍 개선
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병(AD)으로 인한 치매는 막대한 치료 비용과 여러 임상 시험에도 불구하고 효과적인 약물 요법이 없는 미국의 주요 공중 보건 문제입니다. 수많은 연구에서 경미한 인지 장애(MCI)가 AD의 전조이며 잠재적으로 비약물적 개입이 가능한 것으로 나타났습니다. 경두개 자기 자극(TMS)은 뇌 가소성을 증가시키고 AD 스펙트럼 전반에 걸쳐 손상된 인지 기능을 향상시키는 것으로 나타난 유망한 비침습적 치료 접근법입니다. 그러나 TMS가 정상 인구에서 이점을 보였지만 AD 관련 인구에서 여전히 효능을 보여줄 필요가 있습니다.
AD 및 MCI에 대한 이전의 대부분의 신경자극 연구는 한 뇌 영역에서의 자극 효과에 초점을 맞추었지만 성공적인 기억을 뒷받침하는 인지 과정은 복잡한 전뇌 네트워크에 의해 조정됩니다. 신경자극은 피질 네트워크 내의 여러 부위에 영향을 미치지만, 단일 부위가 보다 광범위한 피질 변화에 어떤 영향을 미치는지에 대한 제한된 지식 때문에 이러한 보다 광범위한 효과는 자극의 대상으로 사용되지 않았습니다. 현재 제안의 참신함은 조사관이 뇌 상태 또는 연결성의 전반적인 변화에 대한 신경 조절의 영향과 행동에 대한 장기적인 결과를 중재하는 기본 혈관 변화를 고려하여 영향을 받는 뇌 영역의 네트워크 제어 구조에 대한 정보를 사용한다는 것입니다. 이 네트워크 기반 TMS는 각 MCI 환자의 신경 병리학에 TMS 치료를 구체적으로 맞춤화하여 더 나은 치료 효과를 달성하기 위해 치료를 개별화하는 수단으로서 행동 반응의 중재자로서 기능적 연결성과 신경혈관에 의해 알려집니다.
이 문제를 해결하기 위해 조사관은 초점 신경 자극이 MCI에서 신경 기능 및 행동의 변화를 불러일으키는 방법을 입증하기 위해 에피소드 메모리 작업 중에 다중 모드 신경 영상 및 네트워크 모델링을 사용할 것입니다. 이러한 목표는 두 가지 특정 목표에서 다루어질 것입니다. 첫째, 연구자들은 네트워크 기반 TMS를 사용하여 MCI 환자 그룹에서 MSN(기억 성공 네트워크)의 활성화를 최적화하고, 기억 성능에 최대 이점을 제공하기 위해 자극 부위의 제어 가능성에 초점을 맞춘 TMS 사이트를 대상으로 합니다. . 둘째, 연구 팀은 동시 TMS-fMRI의 여러 세션에서 개별화된 네트워크 기반 TMS의 효능에 영향을 미치는 구조적 및 신경혈관 요인의 종단적 변화를 평가할 것입니다. MCI와 관련된 이러한 신경 혈관 결손의 다중 모드 모델을 생성함으로써 연구자들은 네트워크 기반 TMS를 체계적으로 조정하여 MCI 뇌가 이러한 신경 결손을 보상할 수 있는 방법을 보여줄 것입니다. 제안된 작업은 AD 관련 증후군에서 기억력 향상을 위한 TMS 표적으로서 네트워크 제어 가능성의 유용성을 평가하는 최초의 작업이 될 것이며, 신경조절의 단기 신경가소성 효과를 매우 상세하게 평가하는 최초의 작업이 될 것입니다. 따라서 이 프로젝트에서 얻은 지식은 약리학적 및 비약리학적 치료 반응을 측정하거나 알츠하이머병 및 관련 장애에 대한 표적 및 강화 임상 시험을 위한 새롭고 혁신적인 생체 인식으로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고령자: 55-80세
- 영어로 말하기
- 동의를 제공할 의향이 있음
- 서명된 HIPAA 승인
- 가임 여성을 위한 효과적인 피임 방법의 사용
- MCI에 대한 임상 합의
제외 기준:
- 모든 Axis I DSM-IV 장애의 병력
- 약물 남용 또는 의존(니코틴 제외)의 현재 또는 과거 병력
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 두개내 임플란트(예: 동맥류 클립, 션트, 자극기, 인공 와우 또는 전극), 심장 박동기 또는 미주 신경 자극 장치
- 사전 간질 진단, 발작 장애, 두개내압 증가 또는 30분 이상 의식 상실을 동반한 심각한 두부 외상 병력을 포함하여 어떤 이유로든 발작 위험이 증가합니다.
- 공간 점유 뇌 병변; 발작의 병력, 뇌혈관 사고의 병력; 실신, 뇌동맥류,
- 치매, Hungtington 무도병; 다발성 경화증.
- 발작 역치를 낮추거나 작업 기억에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 현재 사용
- 약물 남용 또는 의존(니코틴 제외)의 현재 또는 과거 병력
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 네트워크 기반 TMS
이 연구는 5개 세션의 한 부문으로 구성됩니다.
1일차(~1.5시간 세션)에서 참가자는 양식을 작성하고 신경 심리학 테스트 배터리(NIH 도구 상자, NACC UDS, BDI)를 완료하고 향후 APOE 유전자형 결정을 위해 보관할 타액 샘플을 제공합니다.
2일차(~1시간 세션)에 피험자는 초기 MRI 스캔 세션을 수행합니다.
이 세션에서는 네트워크 기반 타겟팅에 사용할 수 있도록 MRI, RSFA, DWI 및 fMRI를 수집합니다.
3-5일(각각 ~2.5시간 세션으로 구성)에서 며칠 후 참가자는 결합된 TMS-fMRI 세션을 받게 됩니다.
스캐너에서 참가자는 4개의 fMRI 실행을 완료합니다. 2개는 네트워크 기반 또는 표준 대상 위치를 사용하여 참가자 간에 균형을 맞춥니다.
활성 및 가짜 TMS 시험은 각 실행 내에서 혼합됩니다.
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경두개 자기 자극(TMS)은 자기장을 사용하여 뇌의 신경 세포를 자극하여 다양한 인지 상태를 개선하고 정상적인 뇌 기능의 역학을 조사하는 비침습적 절차입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에피소드 메모리 작업 성능의 변화(정확도 및 응답 시간)
기간: 기준선 + 다음 날 후속 조치 세션 2회(1일차, 2일차, 3일차)
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주요 결과 측정은 단어 메모리 작업에서 TMS 조건(활성 대 가짜) 간의 메모리 정확도 차이입니다.
우리는 (1) MSN(Memory Success Network)의 안정적인 활성화 및 (2) MCI의 안정적인 적자를 보여주는 검증된 EM 작업에 의존할 것입니다.
인코딩 단계의 각 블록 동안 참가자는 120개의 영어 단어 목록을 읽고 네트워크 기반 및 표준 TMS 대상 모두에서 도메인 판단(생물/비생물)을 수행합니다.
활성 및 가짜 TMS 시험은 블록 내에서 혼합됩니다.
검색 단계(사후 스캔) 동안 참가자는 이전 단어와 새 단어의 혼합을 포함하는 인식 메모리 작업을 수행하고 이후에 대상 지정 및 TMS 조건의 함수로 메모리를 평가합니다.
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기준선 + 다음 날 후속 조치 세션 2회(1일차, 2일차, 3일차)
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휴식 상태 활동 변동(RSFA)으로 측정한 신경혈관 반응성의 변화
기간: 후속 세션 3회(2일차, 3일차, 4일차)
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명시적인 인지 작업이 없는 상태에서 휴식 상태 fMRI 스캔 중에 신경혈관 반응성, 활동의 휴식 상태 변동(RSFA) 측정이 수집됩니다.
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후속 세션 3회(2일차, 3일차, 4일차)
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분수 이방성(FA)으로 측정한 구조적 연결성 변화
기간: 후속 세션 3회(2일차, 3일차, 4일차)
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확산 강조 이미징 데이터는 Harvard-Oxford Atlas의 모든 피질 영역 간의 구조적 연결을 나타내는 커넥톰을 생성하는 데 사용됩니다.
구조적 연결 매트릭스의 경우 네트워크 에지는 각 노드 쌍 사이의 tractography 유선의 수로 정의됩니다.
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후속 세션 3회(2일차, 3일차, 4일차)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Simon W Davis, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한