A Pilot Study Investigating the Detection of Episodes of Severe Patient-Ventilator Asynchrony
A Pilot Study Investigating the Detection of Episodes of Significant Patient-Ventilator Asynchrony in Mechanically Ventilated Patients
연구 개요
상태
정황
상세 설명
This is a prospective observational study. All decisions about ventilator settings, mode of ventilation, and sedative doses are determined by the critical care team attending to the patient. Patients will be enrolled within 6 hours after intubation and will be studied continuously until extubation. Patients will be monitored for asynchrony using Syncron-E tablets provided by Autonomous Healthcare. However, clinical staff will be blinded to the results of the tablet, and hence, there will be no change to clinical care.
Asynchrony index (which captures the fraction of breaths with asynchrony) will be calculated every minute by the Syncron-E tablet. The assessment of respiratory therapists at the time of ventilator checks will also be recorded including the following information: i) entering/exiting the room , ii) existence of a severe asynchrony episode based on the respiratory therapist's assessment and its type. Clinical staff will record the start of any severe asynchrony episode that they detect. Data related to the administrations of sedatives and anesthetics as well as major interventions (excluding any PHI) will also be recorded.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- 모병
- Northeast Georgia Medical Center
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연락하다:
- Brandon Powers
- 전화번호: 770-219-8869
- 이메일: Geoffrey.Powers@nghs.com
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수석 연구원:
- Gagan Kumar, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients requiring intensive care unit admission
- Patients requiring invasive mechanical ventilation expected to last more than 24 hours
- Patients ventilated on PCV, PSV, VCV, or VC+ ventilation modes
Exclusion Criteria:
- Any patient not meeting inclusion criteria.
- Any patient receiving muscle relaxant (paralytics) for more than 24 hours.
- Any patient receiving inverse ratio ventilation.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of asynchrony events per minute and the asynchrony index
기간: Up to 4 weeks
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The endpoints will be calculated starting from the end of each ventilator check (when the respiratory therapist is leaving the room) and cover the time from that time point until 5-minutes prior to the next ventilator check event.
The endpoints will also be separately calculated for the 5-minute period immediately preceding the next ventilator check.
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Up to 4 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Time difference between when the Syncron-E tablet detects the start of severe asynchrony episodes and when the clinician-detects the start of severe asynchrony episodes
기간: Up to 4 weeks
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Up to 4 weeks
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Number of Syncron-E tablet-detected severe asynchrony episodes that went undetected by clinicians and the number of clinician-detected severe asynchrony episodes undetected by Syncron-E tablet
기간: Up to 4 weeks
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Up to 4 weeks
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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