A Pilot Study Investigating the Detection of Episodes of Severe Patient-Ventilator Asynchrony
A Pilot Study Investigating the Detection of Episodes of Significant Patient-Ventilator Asynchrony in Mechanically Ventilated Patients
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
This is a prospective observational study. All decisions about ventilator settings, mode of ventilation, and sedative doses are determined by the critical care team attending to the patient. Patients will be enrolled within 6 hours after intubation and will be studied continuously until extubation. Patients will be monitored for asynchrony using Syncron-E tablets provided by Autonomous Healthcare. However, clinical staff will be blinded to the results of the tablet, and hence, there will be no change to clinical care.
Asynchrony index (which captures the fraction of breaths with asynchrony) will be calculated every minute by the Syncron-E tablet. The assessment of respiratory therapists at the time of ventilator checks will also be recorded including the following information: i) entering/exiting the room , ii) existence of a severe asynchrony episode based on the respiratory therapist's assessment and its type. Clinical staff will record the start of any severe asynchrony episode that they detect. Data related to the administrations of sedatives and anesthetics as well as major interventions (excluding any PHI) will also be recorded.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
- Rekrutacyjny
- Northeast Georgia Medical Center
-
Kontakt:
- Brandon Powers
- Numer telefonu: 770-219-8869
- E-mail: Geoffrey.Powers@nghs.com
-
Główny śledczy:
- Gagan Kumar, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients requiring intensive care unit admission
- Patients requiring invasive mechanical ventilation expected to last more than 24 hours
- Patients ventilated on PCV, PSV, VCV, or VC+ ventilation modes
Exclusion Criteria:
- Any patient not meeting inclusion criteria.
- Any patient receiving muscle relaxant (paralytics) for more than 24 hours.
- Any patient receiving inverse ratio ventilation.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of asynchrony events per minute and the asynchrony index
Ramy czasowe: Up to 4 weeks
|
The endpoints will be calculated starting from the end of each ventilator check (when the respiratory therapist is leaving the room) and cover the time from that time point until 5-minutes prior to the next ventilator check event.
The endpoints will also be separately calculated for the 5-minute period immediately preceding the next ventilator check.
|
Up to 4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Time difference between when the Syncron-E tablet detects the start of severe asynchrony episodes and when the clinician-detects the start of severe asynchrony episodes
Ramy czasowe: Up to 4 weeks
|
Up to 4 weeks
|
|
Number of Syncron-E tablet-detected severe asynchrony episodes that went undetected by clinicians and the number of clinician-detected severe asynchrony episodes undetected by Syncron-E tablet
Ramy czasowe: Up to 4 weeks
|
Up to 4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-101
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .