- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04576884
Age-Related Changes and Cycloplegia-Induced Differences in the Human Crystalline Lens
2020년 9월 30일 업데이트: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Age-Related Changes and Cycloplegia-Induced Differences of the Human Crystalline Lens, Schlemm' s Canal and Trabecular Meshwork:an in Vivo Swept-Source Optical Coherence Tomography Study
The ocular biometric parameters of the human crystalline lens including anterior chamber depth (ACD), lens thickness (LT), radii of curvature of anterior and posterior lens (ALR and PLR), lens equatorial diameter (LED), and lens vault (LV), automatically quantified by the CASIA2 (SS-OCT; Tomey, Nagoya, Japan).
Images of iridocorneal angle were obtained using CASIA2 and the Schlemm' s canal (SC) and trabecular meshwork (TM) were quantified manually.
Both cycloplegia and non-cycloplegia images were obtained.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Healthy individuals aged between 6 and 90 years, without history of ocular disease (except age-related cataract and/or myopia), were consecutively included from April to May 2019.
All participants underwent visual acuity, dry and wet refraction, anterior and posterior segment examination, intraocular pressure (IOP), and axial length (AL) using IOL-Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG).
Investigators recruited children under 18 years old at a refraction outpatient clinic, who were prescribed cyclopentolate hydrochloride eyedrops (S.A. Alcon-Couvreur N.V., Belguim) for cycloplegic refraction.
For adults, they were prescribed compound tropicamide eyedrops (Mydrin-P, Santen Pharmaceutical Co., Ltd, Osaka, Japan), consisting of 0.5% tropicamide mixed with 0.5% phenylephrine hydrochloride, for pupillary dilation in order to perform fundus examination at an outpatient clinic.
Exclusion criteria were as follow:ocular diseases other than cataracts; history of eye surgeries or injuries; shallow anterior chamber with a risk of angle closure.
The data from right eye was selected for analysis.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
129
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Healthy individuals aged between 6 and 90 years, without history of ocular disease (except age-related cataract and/or myopia) at Eye hospital of Wenzhou Medical University
설명
Inclusion Criteria:
Healthy individuals aged between 6 and 90 years, without history of ocular disease (except age-related cataract and/or myopia) Must be able to cooperate examination
Exclusion Criteria:
ocular diseases other than cataracts history of eye surgeries or injuries shallow anterior chamber with a risk of angle closure
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Group 1
participants of less than 18 years old
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Group 2
participants aged from 18 years to 40 year
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Group 3
participants aged from 41 years to 60 years
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Group 4
participants over 60 years old
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Paired Comparison Before and After Cycloplegia
기간: 2020.2.3
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The cycloplegia-induced differences of parameters was defined as: the post-cycloplegic value minus the pre-cycloplegic value.
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2020.2.3
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Evaluated the effect of age on the TM/SC morphologies
기간: 2020.2.3
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The age-related variations of TM/SC parameters from four age groups were compared.
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2020.2.3
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Evaluated the effect of age on the ocular biometric data
기간: 2020.2.3
|
The age-related variations of ocular biometric data such as axial length (AL), lens thickness (LT), and anterior chamber depth (ACD) from four age groups were compared.
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2020.2.3
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SSOCT-ocular parameters change
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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