- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04576884
Age-Related Changes and Cycloplegia-Induced Differences in the Human Crystalline Lens
30 de setembro de 2020 atualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Age-Related Changes and Cycloplegia-Induced Differences of the Human Crystalline Lens, Schlemm' s Canal and Trabecular Meshwork:an in Vivo Swept-Source Optical Coherence Tomography Study
The ocular biometric parameters of the human crystalline lens including anterior chamber depth (ACD), lens thickness (LT), radii of curvature of anterior and posterior lens (ALR and PLR), lens equatorial diameter (LED), and lens vault (LV), automatically quantified by the CASIA2 (SS-OCT; Tomey, Nagoya, Japan).
Images of iridocorneal angle were obtained using CASIA2 and the Schlemm' s canal (SC) and trabecular meshwork (TM) were quantified manually.
Both cycloplegia and non-cycloplegia images were obtained.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Healthy individuals aged between 6 and 90 years, without history of ocular disease (except age-related cataract and/or myopia), were consecutively included from April to May 2019.
All participants underwent visual acuity, dry and wet refraction, anterior and posterior segment examination, intraocular pressure (IOP), and axial length (AL) using IOL-Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG).
Investigators recruited children under 18 years old at a refraction outpatient clinic, who were prescribed cyclopentolate hydrochloride eyedrops (S.A. Alcon-Couvreur N.V., Belguim) for cycloplegic refraction.
For adults, they were prescribed compound tropicamide eyedrops (Mydrin-P, Santen Pharmaceutical Co., Ltd, Osaka, Japan), consisting of 0.5% tropicamide mixed with 0.5% phenylephrine hydrochloride, for pupillary dilation in order to perform fundus examination at an outpatient clinic.
Exclusion criteria were as follow:ocular diseases other than cataracts; history of eye surgeries or injuries; shallow anterior chamber with a risk of angle closure.
The data from right eye was selected for analysis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
129
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 86 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Healthy individuals aged between 6 and 90 years, without history of ocular disease (except age-related cataract and/or myopia) at Eye hospital of Wenzhou Medical University
Descrição
Inclusion Criteria:
Healthy individuals aged between 6 and 90 years, without history of ocular disease (except age-related cataract and/or myopia) Must be able to cooperate examination
Exclusion Criteria:
ocular diseases other than cataracts history of eye surgeries or injuries shallow anterior chamber with a risk of angle closure
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Group 1
participants of less than 18 years old
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Group 2
participants aged from 18 years to 40 year
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Group 3
participants aged from 41 years to 60 years
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Group 4
participants over 60 years old
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Paired Comparison Before and After Cycloplegia
Prazo: 2020.2.3
|
The cycloplegia-induced differences of parameters was defined as: the post-cycloplegic value minus the pre-cycloplegic value.
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2020.2.3
|
|
Evaluated the effect of age on the TM/SC morphologies
Prazo: 2020.2.3
|
The age-related variations of TM/SC parameters from four age groups were compared.
|
2020.2.3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evaluated the effect of age on the ocular biometric data
Prazo: 2020.2.3
|
The age-related variations of ocular biometric data such as axial length (AL), lens thickness (LT), and anterior chamber depth (ACD) from four age groups were compared.
|
2020.2.3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSOCT-ocular parameters change
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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