- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04576884
Age-Related Changes and Cycloplegia-Induced Differences in the Human Crystalline Lens
30 septembre 2020 mis à jour par: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Age-Related Changes and Cycloplegia-Induced Differences of the Human Crystalline Lens, Schlemm' s Canal and Trabecular Meshwork:an in Vivo Swept-Source Optical Coherence Tomography Study
The ocular biometric parameters of the human crystalline lens including anterior chamber depth (ACD), lens thickness (LT), radii of curvature of anterior and posterior lens (ALR and PLR), lens equatorial diameter (LED), and lens vault (LV), automatically quantified by the CASIA2 (SS-OCT; Tomey, Nagoya, Japan).
Images of iridocorneal angle were obtained using CASIA2 and the Schlemm' s canal (SC) and trabecular meshwork (TM) were quantified manually.
Both cycloplegia and non-cycloplegia images were obtained.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Healthy individuals aged between 6 and 90 years, without history of ocular disease (except age-related cataract and/or myopia), were consecutively included from April to May 2019.
All participants underwent visual acuity, dry and wet refraction, anterior and posterior segment examination, intraocular pressure (IOP), and axial length (AL) using IOL-Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG).
Investigators recruited children under 18 years old at a refraction outpatient clinic, who were prescribed cyclopentolate hydrochloride eyedrops (S.A. Alcon-Couvreur N.V., Belguim) for cycloplegic refraction.
For adults, they were prescribed compound tropicamide eyedrops (Mydrin-P, Santen Pharmaceutical Co., Ltd, Osaka, Japan), consisting of 0.5% tropicamide mixed with 0.5% phenylephrine hydrochloride, for pupillary dilation in order to perform fundus examination at an outpatient clinic.
Exclusion criteria were as follow:ocular diseases other than cataracts; history of eye surgeries or injuries; shallow anterior chamber with a risk of angle closure.
The data from right eye was selected for analysis.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
129
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 86 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Healthy individuals aged between 6 and 90 years, without history of ocular disease (except age-related cataract and/or myopia) at Eye hospital of Wenzhou Medical University
La description
Inclusion Criteria:
Healthy individuals aged between 6 and 90 years, without history of ocular disease (except age-related cataract and/or myopia) Must be able to cooperate examination
Exclusion Criteria:
ocular diseases other than cataracts history of eye surgeries or injuries shallow anterior chamber with a risk of angle closure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Group 1
participants of less than 18 years old
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Group 2
participants aged from 18 years to 40 year
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Group 3
participants aged from 41 years to 60 years
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Group 4
participants over 60 years old
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paired Comparison Before and After Cycloplegia
Délai: 2020.2.3
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The cycloplegia-induced differences of parameters was defined as: the post-cycloplegic value minus the pre-cycloplegic value.
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2020.2.3
|
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Evaluated the effect of age on the TM/SC morphologies
Délai: 2020.2.3
|
The age-related variations of TM/SC parameters from four age groups were compared.
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2020.2.3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Evaluated the effect of age on the ocular biometric data
Délai: 2020.2.3
|
The age-related variations of ocular biometric data such as axial length (AL), lens thickness (LT), and anterior chamber depth (ACD) from four age groups were compared.
|
2020.2.3
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2020
Première publication (Réel)
6 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSOCT-ocular parameters change
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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