- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04576884
Age-Related Changes and Cycloplegia-Induced Differences in the Human Crystalline Lens
2020. szeptember 30. frissítette: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Age-Related Changes and Cycloplegia-Induced Differences of the Human Crystalline Lens, Schlemm' s Canal and Trabecular Meshwork:an in Vivo Swept-Source Optical Coherence Tomography Study
The ocular biometric parameters of the human crystalline lens including anterior chamber depth (ACD), lens thickness (LT), radii of curvature of anterior and posterior lens (ALR and PLR), lens equatorial diameter (LED), and lens vault (LV), automatically quantified by the CASIA2 (SS-OCT; Tomey, Nagoya, Japan).
Images of iridocorneal angle were obtained using CASIA2 and the Schlemm' s canal (SC) and trabecular meshwork (TM) were quantified manually.
Both cycloplegia and non-cycloplegia images were obtained.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Healthy individuals aged between 6 and 90 years, without history of ocular disease (except age-related cataract and/or myopia), were consecutively included from April to May 2019.
All participants underwent visual acuity, dry and wet refraction, anterior and posterior segment examination, intraocular pressure (IOP), and axial length (AL) using IOL-Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG).
Investigators recruited children under 18 years old at a refraction outpatient clinic, who were prescribed cyclopentolate hydrochloride eyedrops (S.A. Alcon-Couvreur N.V., Belguim) for cycloplegic refraction.
For adults, they were prescribed compound tropicamide eyedrops (Mydrin-P, Santen Pharmaceutical Co., Ltd, Osaka, Japan), consisting of 0.5% tropicamide mixed with 0.5% phenylephrine hydrochloride, for pupillary dilation in order to perform fundus examination at an outpatient clinic.
Exclusion criteria were as follow:ocular diseases other than cataracts; history of eye surgeries or injuries; shallow anterior chamber with a risk of angle closure.
The data from right eye was selected for analysis.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
129
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Healthy individuals aged between 6 and 90 years, without history of ocular disease (except age-related cataract and/or myopia) at Eye hospital of Wenzhou Medical University
Leírás
Inclusion Criteria:
Healthy individuals aged between 6 and 90 years, without history of ocular disease (except age-related cataract and/or myopia) Must be able to cooperate examination
Exclusion Criteria:
ocular diseases other than cataracts history of eye surgeries or injuries shallow anterior chamber with a risk of angle closure
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Group 1
participants of less than 18 years old
|
Group 2
participants aged from 18 years to 40 year
|
Group 3
participants aged from 41 years to 60 years
|
Group 4
participants over 60 years old
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Paired Comparison Before and After Cycloplegia
Időkeret: 2020.2.3
|
The cycloplegia-induced differences of parameters was defined as: the post-cycloplegic value minus the pre-cycloplegic value.
|
2020.2.3
|
Evaluated the effect of age on the TM/SC morphologies
Időkeret: 2020.2.3
|
The age-related variations of TM/SC parameters from four age groups were compared.
|
2020.2.3
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Evaluated the effect of age on the ocular biometric data
Időkeret: 2020.2.3
|
The age-related variations of ocular biometric data such as axial length (AL), lens thickness (LT), and anterior chamber depth (ACD) from four age groups were compared.
|
2020.2.3
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSOCT-ocular parameters change
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .