인공 고관절 전치환술 후 등속 성능 및 기능
2020년 11월 18일 업데이트: Deniz CANKAYA, Gulhane Training and Research Hospital
후방 또는 전외측 접근법을 적용한 고관절 전치환술 후 12개월 동안 등속성 성능 및 기능이 비슷함: 무작위 통제 시험
고관절 전치환술 후 수술적 접근이 결과에 미치는 영향에 대한 논의가 진행 중입니다.
전외측 접근법을 사용하면 외전 팔에 외상이 발생할 수 있고 관련된 해로운 영향이 수술 후 결과를 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이 주제에 대한 문헌의 첫 번째 무작위 대조 시험에서 고관절 전치환술을 받는 환자의 등속 성능과 환자가 보고한 기능적 결과를 평가했습니다.
수술 후 6개월 및 12개월에 후방 접근법(PA) 및 전외측 접근법(ALA)을 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 전치환술을 받는 환자는 후방 접근법(PA) 및 전방 접근법(ALA) 그룹으로 무작위 배정됩니다.
환자는 수술 전과 수술 후 6개월 및 12개월에 굴곡, 신전 및 외전 강도 측정과 Harris Hip Score(HHS)로 평가됩니다.
isokinetic 테스트를 수행하는 물리과 의사와 환자는 연구 그룹에 대해 눈이 멀었습니다. 모든 데이터는 평균 및 표준 편차 값으로 계산됩니다.
Student's t-test는 환자 데이터의 통계 분석에 사용됩니다.
통계 계산은 SPSS vn.22.0 소프트웨어(Windows용 IBM SPSS Statistics, 버전 22.0.
Armonk, 뉴욕, 미국).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06010
- Gulhane Teaching and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
55세~80세의 일측성 원발성 고관절염 환자 -
제외 기준:
양측 골관절염 염증성 관절염 외상 후 골관절염 이전 고관절 수술 신경근 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전외측 접근법(ALA)
고관절 전치환술의 전외측 수술적 접근
|
고관절 전치환술의 두 가지 접근 방식
|
|
실험적: 후방 접근법(PA)
고관절 전치환술의 후방 외과적 접근.
|
고관절 전치환술의 두 가지 접근 방식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
등속성 시험
기간: 수술 전 isokinetic test 결과와 6개월 및 12개월 isokinetic test 결과 변화
|
고관절의 굴곡, 신전, 외전 시 등속성 검사
|
수술 전 isokinetic test 결과와 6개월 및 12개월 isokinetic test 결과 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
해리스 힙 스코어
기간: 수술 전 Harris Hip Score 결과와 6개월 및 12개월의 변화 iHarris Hip Score 결과
|
고관절의 기능 점수.
Harris Hip Score: 100-90: 우수 89-80:양호 79-70:보통 70 미만:나쁨
|
수술 전 Harris Hip Score 결과와 6개월 및 12개월의 변화 iHarris Hip Score 결과
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .