人工股関節全置換術後の等速性のパフォーマンスと機能
2020年11月18日 更新者：Deniz CANKAYA、Gulhane Training and Research Hospital
等速性のパフォーマンスと機能は、後方または前方アプローチを適用した人工股関節全置換術の 12 か月後でも同様である：ランダム化対照試験
全股関節置換術後の転帰に対する外科的アプローチの影響については、現在も議論が続いています。
前外側アプローチでは、外転腕への外傷が発生する可能性があり、関連する有害な影響により術後の転帰が低下する可能性があるという仮説が立てられました。
この主題に関する文献における最初のランダム化対照試験では、人工股関節全置換術を受けた患者における等速性パフォーマンスと患者報告の機能的転帰が評価されました。
術後 6 か月および 12 か月目に、後方アプローチ (PA) と前外側アプローチ (ALA) を行った。
調査の概要
詳細な説明
全股関節形成術を受ける患者は、後方アプローチ (PA) グループと前外側アプローチ (ALA) グループにランダムに割り当てられます。
患者は、術前と術後 6 か月および 12 か月後に、屈曲、伸展、外転の筋力測定とハリス ヒップ スコア (HHS) によって評価されます。
理学療法士は等速性テストを実行し、患者には研究グループのことは知らされていません。すべてのデータは平均値と標準偏差値として計算されます。
スチューデントの t 検定は、患者データの統計分析に使用されます。
統計計算は、SPSS vn.22.0 ソフトウェア (IBM SPSS Statistics for Windows、バージョン 22.0) を使用して実行されます。
米国ニューヨーク州アーモンク）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06010
- Gulhane Teaching and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
55～80歳の片側性原発性変形性股関節症の患者 -
除外基準:
両側変形性関節症 炎症性関節炎 外傷後変形性関節症 股関節手術前の神経筋疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：前外側アプローチ (ALA)
全股関節形成術の前外側外科的アプローチ
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人工股関節全置換術の 2 つの異なるアプローチ
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実験的：後方アプローチ（PA）
全股関節形成術の後方外科的アプローチ。
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人工股関節全置換術の 2 つの異なるアプローチ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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等速性テスト
時間枠：術前等速性テスト結果からの6か月目と12か月目における等速性テスト結果の変化
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股関節の屈曲、伸展、外転時の等速性テスト
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術前等速性テスト結果からの6か月目と12か月目における等速性テスト結果の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハリスヒップスコア
時間枠：術前からのハリス ヒップ スコアの 6 か月目と 12 か月目の結果からの変化 iHarris ヒップ スコアの結果
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股関節の機能スコア。
ハリス ヒップ スコア: 100-90: 優れています 89-80: 良好 79-70: 普通 70 未満: 不良
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術前からのハリス ヒップ スコアの 6 か月目と 12 か月目の結果からの変化 iHarris ヒップ スコアの結果
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2018年12月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月18日
最初の投稿 (実際)
2020年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月18日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
変形性股関節症の臨床試験
股関節形成術の臨床試験
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Mount Sinai Hospital, Canadaわからない
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Samsung Medical CenterSamsung Electronics完了
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McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.完了
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University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute on Aging... と他の協力者完了
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National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwanわからない
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