Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność i funkcja izokinetyczna po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

18 listopada 2020 zaktualizowane przez: Deniz CANKAYA, Gulhane Training and Research Hospital

Wydajność izokinetyczna i funkcja są podobne 12 miesięcy po zastosowaniu całkowitej alloplastyki stawu biodrowego z dostępu tylnego lub przednio-bocznego: randomizowana, kontrolowana próba

Trwają debaty na temat wpływu dostępu chirurgicznego na wyniki po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. Postawiono hipotezę, że przy dostępie przednio-bocznym może dojść do urazu ramienia odwodziciela, a związane z tym szkodliwe skutki mogą zmniejszyć wyniki pooperacyjne. W tym pierwszym randomizowanym kontrolowanym badaniu w literaturze na ten temat oceniano sprawność izokinetyczną i wyniki czynnościowe zgłaszane przez pacjentów u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. z dostępu tylnego (PA) i przednio-bocznego (ALA), po 6 i 12 miesiącach po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani całkowitej alloplastyce stawu biodrowego są losowo przydzielani do grup z dostępu tylnego (PA) i przednio-bocznego (ALA). Pacjentów ocenia się przed operacją oraz po 6 i 12 miesiącach po operacji, wykonując pomiary siły zgięcia, wyprostu i odwodzenia oraz skalę Harrisa Hip Score (HHS). Fizjoterapeuta przeprowadzający testy izokinetyczne i pacjenci są zaślepieni na grupy badane. Wszystkie dane są obliczane jako wartości średnie i odchylenia standardowe. Test t-Studenta służy do analizy statystycznej danych pacjenta. Obliczenia statystyczne są wykonywane przy użyciu oprogramowania SPSS vn.22.0 (IBM SPSS Statistics dla Windows, wersja 22.0. Armonk, Nowy Jork, USA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06010
        • Gulhane Teaching and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku od 55 do 80 lat jednostronna pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego -

Kryteria wyłączenia:

obustronna choroba zwyrodnieniowa stawów zapalne zapalenie stawów pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów przebyta operacja stawu biodrowego choroby nerwowo-mięśniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: podejście przednio-boczne (ALA)
przednio-boczny dostęp chirurgiczny całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
Procedura: alloplastyka stawu biodrowego
dwa różne podejścia do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
Eksperymentalny: dostęp tylny (PA)
tylny dostęp chirurgiczny całkowitej alloplastyki stawu biodrowego.
Procedura: alloplastyka stawu biodrowego
dwa różne podejścia do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próba izokinetyczna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników przedoperacyjnego testu izokinetycznego w 6. miesiącu i 12. miesiąca w wynikach testu izokinetycznego
test izokinetyczny podczas zginania, prostowania i odwodzenia stawu biodrowego
Zmiana w stosunku do wyników przedoperacyjnego testu izokinetycznego w 6. miesiącu i 12. miesiąca w wynikach testu izokinetycznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Harrisa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do przedoperacyjnych wyników Harris Hip Score w 6. i 12. miesiącu Wyniki iHarris Hip Score
Ocena funkcjonalna stawu biodrowego. Ocena Harrisa Hip: 100-90: doskonała 89-80: dobra 79-70: dostateczna poniżej 70: słaba
Zmiana w stosunku do przedoperacyjnych wyników Harris Hip Score w 6. i 12. miesiącu Wyniki iHarris Hip Score

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gulhane Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-17-1415

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego

  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na alloplastyka stawu biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj