Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Izokinetický výkon a funkce po totální endoprotéze kyčle

18. listopadu 2020 aktualizováno: Deniz CANKAYA, Gulhane Training and Research Hospital

Izokinetický výkon a funkce jsou podobné 12 měsíců po totální endoprotéze kyčle aplikované se zadním nebo anterolaterálním přístupem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Probíhají diskuse o účincích chirurgického přístupu na výsledek po totální endoprotéze kyčelního kloubu. Byla vyslovena hypotéza, že při anterolaterálním přístupu může dojít k traumatu na rameni abduktoru a související škodlivé účinky mohou snížit pooperační výsledky. V této první randomizované kontrolované studii v literatuře na toto téma byla hodnocena izokinetická výkonnost a pacientem hlášené funkční výsledky u pacientů podstupujících totální endoprotézu kyčelního kloubu. se zadním přístupem (PA) a anterolaterálním přístupem (ALA), 6 a 12 měsíců po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstupující totální endoprotézu kyčelního kloubu jsou randomizováni do skupin zadního přístupu (PA) a anterolaterálního přístupu (ALA). Pacienti jsou hodnoceni před operací a 6 a 12 měsíců po operaci měřením síly ve flexi, extenzi a abdukci a Harris Hip Score (HHS). Fyziatr provádějící izokinetické testy a pacienti jsou zaslepeni vůči studijním skupinám. Všechna data jsou vypočtena jako střední hodnoty a standardní odchylky. Studentův t-test se používá pro statistickou analýzu dat pacienta. Statistické výpočty se provádějí pomocí softwaru SPSS vn.22.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, verze 22.0. Armonk, NY, USA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06010
        • Gulhane Teaching and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 55 až 80 let jednostranná primární koxartróza -

Kritéria vyloučení:

bilaterální osteoartróza zánětlivá artritida posttraumatická osteoartróza předchozí operace kyčle neuromuskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: anterolaterální přístup (ALA)
anterolaterální chirurgický přístup totální endoprotézy kyčelního kloubu
Postup: endoprotéza kyčelního kloubu
dva různé přístupy totální endoprotézy kyčelního kloubu
Experimentální: zadní přístup (PA)
zadní chirurgický přístup totální endoprotézy kyčelního kloubu.
Postup: endoprotéza kyčelního kloubu
dva různé přístupy totální endoprotézy kyčelního kloubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
izokinetický test
Časové okno: Změna výsledků předoperačního izokinetického testu v 6. a 12. měsíci výsledků izokinetického testu
izokinetický test při flexi, extenzi a abdukci kyčle
Změna výsledků předoperačního izokinetického testu v 6. a 12. měsíci výsledků izokinetického testu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Harris Hip skóre
Časové okno: Změna oproti předoperačním výsledkům Harris Hip Score v 6. a 12. měsíci Výsledky iHarris Hip Score
Funkční skóre kyčle. Skóre Harris Hip: 100-90: Vynikající 89-80:Dobré 79-70:Slušné pod 70:Špatné
Změna oproti předoperačním výsledkům Harris Hip Score v 6. a 12. měsíci Výsledky iHarris Hip Score

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gulhane Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-17-1415

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kyčle

Klinické studie na endoprotéza kyčelního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit