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Results of Coronary Angiography Rafter CABG: Comparison Between No-touch and Conventional Vein Graft

2020년 12월 4일 업데이트: Gabriele Ferrari, Region Örebro County

Coronary Angiographical Results in Patients With Angina After CABG: Comparison Between No-touch and Conventional Vein Graft

Coronary artery disease is one of the biggest health issue worldwide: It is estimated that cardiovascular diseases cause around 45% of all death in Sweden and in the West World. The treatment, in a large part of the patients, implicates a so called bypass-operation, that consists in to connect new vascular conduits (grafts) beyond the narrowed coronary vessels to improve the blood supply to the heart. One of the graft that is commonly used is the saphenous vein from the leg. The disadvantage of the saphenous vein graft is the predisposition to early obstruction. The international literature shows the following grades of occlusion: 15% in the first year and 40% after 10 years.

At the Cardio-Thoracic Clinic of the University hospital of Örebro has been developed a new method to harvest the saphenous vein together with the surrounding fat-tissue. This technique, called no-touch technique, has the advantage to reduce the damages to the vein during the harvesting, showing a substantially reduced risk for future occlusion (5% after 18 months and 10% after 8,5 years).

2020-05-20 2020-11-16 Project created in: FoU Region Örebro län Resultat av Koronarangiografi hos patienter som tidigare CABG opererats Project number : 274418 Created by: Gabriele Ferrari, 2020-05-20 Last revised by: Gabriele Ferrari, 2020-11-16 Ongoing The aim of the PhD project is to evaluate the results of the no-touch technique in compare to the conventional technique for the venous graft harvesting. The focus of the study is to analyze all the operated patients in our clinic who underwent a post-operative coronary angiography do to angina pectoris (heart pain). One will compare the patency rate, the rate of MACE (major adverse cardiac events) and the quality of life in the two groups (no-touch vs. conventional). This study is the first and the only one in the world that will examine the long-term angiographic results of the no-touch technique in patients that had angina pectoris after the operation.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

All the subjects that previously were operated with a coronary artery bypass grafting at the Cardiothoracic department of the University hospital of Orebro (from1992 until June 30th 2020) and that underwent a percutaneous coronary intervention in a venous graft between January the 1st, 2006 and June the 30th, 2020.

설명

Inclusion Criteria:

  • Angina after CABG requiring diagnostic coronary angiography
  • CABG operation between 1992 and June 30th 2020
  • Coronary angiography between 2006 and June 30th 2020

Exclusion Criteria:

  • Coronary angiography within 30 days from the CABG operation date

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건들지 말것
"노터치" 정맥 이식으로 관상동맥 우회로 이식 당시 수술을 받은 참가자.
Diagnostic Coronary angiography for patients that presented angina after a previous CABG operation; eventually interventional procedure with PCI (Percutaneous Coronary Intervention)
다른 이름들:
  • 이전: 관상동맥우회술(CABG)
전통적인
"기존" 정맥 이식편으로 관상동맥 우회로 이식술 당시 수술을 받은 참가자.
Diagnostic Coronary angiography for patients that presented angina after a previous CABG operation; eventually interventional procedure with PCI (Percutaneous Coronary Intervention)
다른 이름들:
  • 이전: 관상동맥우회술(CABG)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rate of Graft Patency
기간: after the primary CABG (until June the 30th 2020)
Grade of freedom from stenosis in the saphenous vein graft used during the primary CABG
after the primary CABG (until June the 30th 2020)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rate of MACE
기간: after the primary CABG (until June the 30th 2020)
major adverse cardiac events
after the primary CABG (until June the 30th 2020)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OLL-274418

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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