- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04656366
Results of Coronary Angiography Rafter CABG: Comparison Between No-touch and Conventional Vein Graft
Coronary Angiographical Results in Patients With Angina After CABG: Comparison Between No-touch and Conventional Vein Graft
Coronary artery disease is one of the biggest health issue worldwide: It is estimated that cardiovascular diseases cause around 45% of all death in Sweden and in the West World. The treatment, in a large part of the patients, implicates a so called bypass-operation, that consists in to connect new vascular conduits (grafts) beyond the narrowed coronary vessels to improve the blood supply to the heart. One of the graft that is commonly used is the saphenous vein from the leg. The disadvantage of the saphenous vein graft is the predisposition to early obstruction. The international literature shows the following grades of occlusion: 15% in the first year and 40% after 10 years.
At the Cardio-Thoracic Clinic of the University hospital of Örebro has been developed a new method to harvest the saphenous vein together with the surrounding fat-tissue. This technique, called no-touch technique, has the advantage to reduce the damages to the vein during the harvesting, showing a substantially reduced risk for future occlusion (5% after 18 months and 10% after 8,5 years).
2020-05-20 2020-11-16 Project created in: FoU Region Örebro län Resultat av Koronarangiografi hos patienter som tidigare CABG opererats Project number : 274418 Created by: Gabriele Ferrari, 2020-05-20 Last revised by: Gabriele Ferrari, 2020-11-16 Ongoing The aim of the PhD project is to evaluate the results of the no-touch technique in compare to the conventional technique for the venous graft harvesting. The focus of the study is to analyze all the operated patients in our clinic who underwent a post-operative coronary angiography do to angina pectoris (heart pain). One will compare the patency rate, the rate of MACE (major adverse cardiac events) and the quality of life in the two groups (no-touch vs. conventional). This study is the first and the only one in the world that will examine the long-term angiographic results of the no-touch technique in patients that had angina pectoris after the operation.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Örebro, 스웨덴, 70185
- 모병
- Kärl-Thoraxkliniken; University Hospital of Örebro
-
연락하다:
- Gabriele Ferrari, MD
- 전화번호: +46196025267
- 이메일: gabriele.ferrari@regionorebrolan.se
-
연락하다:
- Domingos Souza, MD; PhD
- 전화번호: +46196025204
- 이메일: domingos.ramos-de-souza@regionorebrolan.se
-
수석 연구원:
- Gabriele Ferrari, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Angina after CABG requiring diagnostic coronary angiography
- CABG operation between 1992 and June 30th 2020
- Coronary angiography between 2006 and June 30th 2020
Exclusion Criteria:
- Coronary angiography within 30 days from the CABG operation date
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
건들지 말것
"노터치" 정맥 이식으로 관상동맥 우회로 이식 당시 수술을 받은 참가자.
|
Diagnostic Coronary angiography for patients that presented angina after a previous CABG operation; eventually interventional procedure with PCI (Percutaneous Coronary Intervention)
다른 이름들:
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전통적인
"기존" 정맥 이식편으로 관상동맥 우회로 이식술 당시 수술을 받은 참가자.
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Diagnostic Coronary angiography for patients that presented angina after a previous CABG operation; eventually interventional procedure with PCI (Percutaneous Coronary Intervention)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rate of Graft Patency
기간: after the primary CABG (until June the 30th 2020)
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Grade of freedom from stenosis in the saphenous vein graft used during the primary CABG
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after the primary CABG (until June the 30th 2020)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rate of MACE
기간: after the primary CABG (until June the 30th 2020)
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major adverse cardiac events
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after the primary CABG (until June the 30th 2020)
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Souza DS, Johansson B, Bojo L, Karlsson R, Geijer H, Filbey D, Bodin L, Arbeus M, Dashwood MR. Harvesting the saphenous vein with surrounding tissue for CABG provides long-term graft patency comparable to the left internal thoracic artery: results of a randomized longitudinal trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 Aug;132(2):373-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.04.002.
- Souza DS, Dashwood MR, Tsui JC, Filbey D, Bodin L, Johansson B, Borowiec J. Improved patency in vein grafts harvested with surrounding tissue: results of a randomized study using three harvesting techniques. Ann Thorac Surg. 2002 Apr;73(4):1189-95. doi: 10.1016/s0003-4975(02)03425-2.
- Souza D. A new no-touch preparation technique. Technical notes. Scand J Thorac Cardiovasc Surg. 1996;30(1):41-4. doi: 10.3109/14017439609107239. No abstract available.
- Bourassa MG. Fate of venous grafts: the past, the present and the future. J Am Coll Cardiol. 1991 Apr;17(5):1081-3. doi: 10.1016/0735-1097(91)90835-w. No abstract available.
- Hindnavis V, Cho SH, Goldberg S. Saphenous vein graft intervention: a review. J Invasive Cardiol. 2012 Feb;24(2):64-71.
- Goldman S, Zadina K, Moritz T, Ovitt T, Sethi G, Copeland JG, Thottapurathu L, Krasnicka B, Ellis N, Anderson RJ, Henderson W; VA Cooperative Study Group #207/297/364. Long-term patency of saphenous vein and left internal mammary artery grafts after coronary artery bypass surgery: results from a Department of Veterans Affairs Cooperative Study. J Am Coll Cardiol. 2004 Dec 7;44(11):2149-56. doi: 10.1016/j.jacc.2004.08.064.
- Lee MS, Park SJ, Kandzari DE, Kirtane AJ, Fearon WF, Brilakis ES, Vermeersch P, Kim YH, Waksman R, Mehilli J, Mauri L, Stone GW. Saphenous vein graft intervention. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Aug;4(8):831-43. doi: 10.1016/j.jcin.2011.05.014.
- Stone GW, Goldberg S, O'Shaughnessy C, Midei M, Siegel RM, Cristea E, Dangas G, Lansky AJ, Mehran R. 5-year follow-up of polytetrafluoroethylene-covered stents compared with bare-metal stents in aortocoronary saphenous vein grafts the randomized BARRICADE (barrier approach to restenosis: restrict intima to curtail adverse events) trial. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Mar;4(3):300-9. doi: 10.1016/j.jcin.2010.11.013.
- Samano N, Geijer H, Bodin L, Arbeus M, Mannion JD, Dashwood M, Souza D. The no-touch saphenous vein graft in elderly coronary bypass patients with multiple comorbidities is a promising conduit to substitute the left internal thoracic artery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2017 Aug;154(2):457-466.e3. doi: 10.1016/j.jtcvs.2017.03.048. Epub 2017 Mar 24.
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연구 완료 (예상)
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