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Results of Coronary Angiography Rafter CABG: Comparison Between No-touch and Conventional Vein Graft

4. Dezember 2020 aktualisiert von: Gabriele Ferrari, Region Örebro County

Coronary Angiographical Results in Patients With Angina After CABG: Comparison Between No-touch and Conventional Vein Graft

Coronary artery disease is one of the biggest health issue worldwide: It is estimated that cardiovascular diseases cause around 45% of all death in Sweden and in the West World. The treatment, in a large part of the patients, implicates a so called bypass-operation, that consists in to connect new vascular conduits (grafts) beyond the narrowed coronary vessels to improve the blood supply to the heart. One of the graft that is commonly used is the saphenous vein from the leg. The disadvantage of the saphenous vein graft is the predisposition to early obstruction. The international literature shows the following grades of occlusion: 15% in the first year and 40% after 10 years.

At the Cardio-Thoracic Clinic of the University hospital of Örebro has been developed a new method to harvest the saphenous vein together with the surrounding fat-tissue. This technique, called no-touch technique, has the advantage to reduce the damages to the vein during the harvesting, showing a substantially reduced risk for future occlusion (5% after 18 months and 10% after 8,5 years).

2020-05-20 2020-11-16 Project created in: FoU Region Örebro län Resultat av Koronarangiografi hos patienter som tidigare CABG opererats Project number : 274418 Created by: Gabriele Ferrari, 2020-05-20 Last revised by: Gabriele Ferrari, 2020-11-16 Ongoing The aim of the PhD project is to evaluate the results of the no-touch technique in compare to the conventional technique for the venous graft harvesting. The focus of the study is to analyze all the operated patients in our clinic who underwent a post-operative coronary angiography do to angina pectoris (heart pain). One will compare the patency rate, the rate of MACE (major adverse cardiac events) and the quality of life in the two groups (no-touch vs. conventional). This study is the first and the only one in the world that will examine the long-term angiographic results of the no-touch technique in patients that had angina pectoris after the operation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All the subjects that previously were operated with a coronary artery bypass grafting at the Cardiothoracic department of the University hospital of Orebro (from1992 until June 30th 2020) and that underwent a percutaneous coronary intervention in a venous graft between January the 1st, 2006 and June the 30th, 2020.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Angina after CABG requiring diagnostic coronary angiography
  • CABG operation between 1992 and June 30th 2020
  • Coronary angiography between 2006 and June 30th 2020

Exclusion Criteria:

  • Coronary angiography within 30 days from the CABG operation date

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Keine Berührung
Teilnehmer, die zum Zeitpunkt der Koronararterien-Bypass-Transplantation mit einem „berührungslosen“ Venentransplantat operiert wurden.
Diagnosetest: Coronary Angiography
Diagnostic Coronary angiography for patients that presented angina after a previous CABG operation; eventually interventional procedure with PCI (Percutaneous Coronary Intervention)
Andere Namen:
  • Zuvor: Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG)
Konventionell
Teilnehmer, die zum Zeitpunkt der Koronararterien-Bypass-Operation mit einem „konventionellen“ Venentransplantat operiert haben.
Diagnosetest: Coronary Angiography
Diagnostic Coronary angiography for patients that presented angina after a previous CABG operation; eventually interventional procedure with PCI (Percutaneous Coronary Intervention)
Andere Namen:
  • Zuvor: Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate of Graft Patency
Zeitfenster: after the primary CABG (until June the 30th 2020)
Grade of freedom from stenosis in the saphenous vein graft used during the primary CABG
after the primary CABG (until June the 30th 2020)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate of MACE
Zeitfenster: after the primary CABG (until June the 30th 2020)
major adverse cardiac events
after the primary CABG (until June the 30th 2020)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Örebro County

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • OLL-274418

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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