- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04656366
Results of Coronary Angiography Rafter CABG: Comparison Between No-touch and Conventional Vein Graft
Coronary Angiographical Results in Patients With Angina After CABG: Comparison Between No-touch and Conventional Vein Graft
Coronary artery disease is one of the biggest health issue worldwide: It is estimated that cardiovascular diseases cause around 45% of all death in Sweden and in the West World. The treatment, in a large part of the patients, implicates a so called bypass-operation, that consists in to connect new vascular conduits (grafts) beyond the narrowed coronary vessels to improve the blood supply to the heart. One of the graft that is commonly used is the saphenous vein from the leg. The disadvantage of the saphenous vein graft is the predisposition to early obstruction. The international literature shows the following grades of occlusion: 15% in the first year and 40% after 10 years.
At the Cardio-Thoracic Clinic of the University hospital of Örebro has been developed a new method to harvest the saphenous vein together with the surrounding fat-tissue. This technique, called no-touch technique, has the advantage to reduce the damages to the vein during the harvesting, showing a substantially reduced risk for future occlusion (5% after 18 months and 10% after 8,5 years).
2020-05-20 2020-11-16 Project created in: FoU Region Örebro län Resultat av Koronarangiografi hos patienter som tidigare CABG opererats Project number : 274418 Created by: Gabriele Ferrari, 2020-05-20 Last revised by: Gabriele Ferrari, 2020-11-16 Ongoing The aim of the PhD project is to evaluate the results of the no-touch technique in compare to the conventional technique for the venous graft harvesting. The focus of the study is to analyze all the operated patients in our clinic who underwent a post-operative coronary angiography do to angina pectoris (heart pain). One will compare the patency rate, the rate of MACE (major adverse cardiac events) and the quality of life in the two groups (no-touch vs. conventional). This study is the first and the only one in the world that will examine the long-term angiographic results of the no-touch technique in patients that had angina pectoris after the operation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, 70185
- Rekrytointi
- Kärl-Thoraxkliniken; University Hospital of Örebro
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriele Ferrari, MD
- Puhelinnumero: +46196025267
- Sähköposti: gabriele.ferrari@regionorebrolan.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Domingos Souza, MD; PhD
- Puhelinnumero: +46196025204
- Sähköposti: domingos.ramos-de-souza@regionorebrolan.se
-
Päätutkija:
- Gabriele Ferrari, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Angina after CABG requiring diagnostic coronary angiography
- CABG operation between 1992 and June 30th 2020
- Coronary angiography between 2006 and June 30th 2020
Exclusion Criteria:
- Coronary angiography within 30 days from the CABG operation date
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Älä koske
Osallistujat, jotka operoivat sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana "no-touch" -laskimosiirteellä.
|
Diagnostic Coronary angiography for patients that presented angina after a previous CABG operation; eventually interventional procedure with PCI (Percutaneous Coronary Intervention)
Muut nimet:
|
|
Perinteinen
Osallistujat, jotka operoivat sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana "tavanomaisella" laskimosiirrolla.
|
Diagnostic Coronary angiography for patients that presented angina after a previous CABG operation; eventually interventional procedure with PCI (Percutaneous Coronary Intervention)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rate of Graft Patency
Aikaikkuna: after the primary CABG (until June the 30th 2020)
|
Grade of freedom from stenosis in the saphenous vein graft used during the primary CABG
|
after the primary CABG (until June the 30th 2020)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rate of MACE
Aikaikkuna: after the primary CABG (until June the 30th 2020)
|
major adverse cardiac events
|
after the primary CABG (until June the 30th 2020)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Souza DS, Johansson B, Bojo L, Karlsson R, Geijer H, Filbey D, Bodin L, Arbeus M, Dashwood MR. Harvesting the saphenous vein with surrounding tissue for CABG provides long-term graft patency comparable to the left internal thoracic artery: results of a randomized longitudinal trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 Aug;132(2):373-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.04.002.
- Souza DS, Dashwood MR, Tsui JC, Filbey D, Bodin L, Johansson B, Borowiec J. Improved patency in vein grafts harvested with surrounding tissue: results of a randomized study using three harvesting techniques. Ann Thorac Surg. 2002 Apr;73(4):1189-95. doi: 10.1016/s0003-4975(02)03425-2.
- Souza D. A new no-touch preparation technique. Technical notes. Scand J Thorac Cardiovasc Surg. 1996;30(1):41-4. doi: 10.3109/14017439609107239. No abstract available.
- Bourassa MG. Fate of venous grafts: the past, the present and the future. J Am Coll Cardiol. 1991 Apr;17(5):1081-3. doi: 10.1016/0735-1097(91)90835-w. No abstract available.
- Hindnavis V, Cho SH, Goldberg S. Saphenous vein graft intervention: a review. J Invasive Cardiol. 2012 Feb;24(2):64-71.
- Goldman S, Zadina K, Moritz T, Ovitt T, Sethi G, Copeland JG, Thottapurathu L, Krasnicka B, Ellis N, Anderson RJ, Henderson W; VA Cooperative Study Group #207/297/364. Long-term patency of saphenous vein and left internal mammary artery grafts after coronary artery bypass surgery: results from a Department of Veterans Affairs Cooperative Study. J Am Coll Cardiol. 2004 Dec 7;44(11):2149-56. doi: 10.1016/j.jacc.2004.08.064.
- Lee MS, Park SJ, Kandzari DE, Kirtane AJ, Fearon WF, Brilakis ES, Vermeersch P, Kim YH, Waksman R, Mehilli J, Mauri L, Stone GW. Saphenous vein graft intervention. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Aug;4(8):831-43. doi: 10.1016/j.jcin.2011.05.014.
- Stone GW, Goldberg S, O'Shaughnessy C, Midei M, Siegel RM, Cristea E, Dangas G, Lansky AJ, Mehran R. 5-year follow-up of polytetrafluoroethylene-covered stents compared with bare-metal stents in aortocoronary saphenous vein grafts the randomized BARRICADE (barrier approach to restenosis: restrict intima to curtail adverse events) trial. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Mar;4(3):300-9. doi: 10.1016/j.jcin.2010.11.013.
- Samano N, Geijer H, Bodin L, Arbeus M, Mannion JD, Dashwood M, Souza D. The no-touch saphenous vein graft in elderly coronary bypass patients with multiple comorbidities is a promising conduit to substitute the left internal thoracic artery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2017 Aug;154(2):457-466.e3. doi: 10.1016/j.jtcvs.2017.03.048. Epub 2017 Mar 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OLL-274418
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohitussiirteen ahtauma
-
Washington University School of MedicineValmisGraft vs isäntätauti | Graft-versus-isäntä-tautiYhdysvallat
-
Shenzhen University General HospitalRekrytointiGraft vs isäntätautiKiina
-
MallinckrodtValmisGraft-versus-host -tautiYhdysvallat, Australia, Ranska, Italia, Itävalta, Saksa, Portugali, Slovakia, Espanja, Sveitsi, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
-
M.D. Anderson Cancer CenterCelgene CorporationLopetettuGraft-versus-host -tautiYhdysvallat
-
Astellas Pharma IncValmisLuuydinsiirto | Graft versus Host -tauti | Graft-versus-host -tauti | Graft-Vs-Host -tautiJapani
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
Astellas Pharma IncValmisLuuydinsiirto | Graft versus Host -tauti | Graft-versus-host -tauti | Graft-Vs-Host -tautiJapani
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmLopetettuGraft-versus-host -tautiRuotsi
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationPopulation Health Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
University of LiegeLopetettuKrooninen siirrännäis-isäntätauti | Akuutti graft-versus-host -tauti | Steroidi Refractory Graft-versus-Host -tautiBelgia
Kliiniset tutkimukset Coronary Angiography
-
Elixir Medical CorporationValmis
-
Shockwave Medical, Inc.ValmisSydäninfarkti | SepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Shockwave Medical, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotautiYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa
-
OPCI Core Laboratories LLCEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti (CAD) | Sepelvaltimon kalkkiutuminen | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimon kalkkeutuneita kyhmyjäYhdysvallat
-
Elixir Medical CorporationIstituto Clinico HumanitasAktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon krooninen täydellinen tukos | Monisuonisepelvaltimotauti | Sepelvaltimon haarautuminen | Pitkät leesiot SepelvaltimotautiItalia
-
Medtronic VascularValmisSepelvaltimotautiYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Elixir Medical CorporationValmisSepelvaltimotautiUusi Seelanti, Belgia