Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Results of Coronary Angiography Rafter CABG: Comparison Between No-touch and Conventional Vein Graft

4 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Gabriele Ferrari, Region Örebro County

Coronary Angiographical Results in Patients With Angina After CABG: Comparison Between No-touch and Conventional Vein Graft

Coronary artery disease is one of the biggest health issue worldwide: It is estimated that cardiovascular diseases cause around 45% of all death in Sweden and in the West World. The treatment, in a large part of the patients, implicates a so called bypass-operation, that consists in to connect new vascular conduits (grafts) beyond the narrowed coronary vessels to improve the blood supply to the heart. One of the graft that is commonly used is the saphenous vein from the leg. The disadvantage of the saphenous vein graft is the predisposition to early obstruction. The international literature shows the following grades of occlusion: 15% in the first year and 40% after 10 years.

At the Cardio-Thoracic Clinic of the University hospital of Örebro has been developed a new method to harvest the saphenous vein together with the surrounding fat-tissue. This technique, called no-touch technique, has the advantage to reduce the damages to the vein during the harvesting, showing a substantially reduced risk for future occlusion (5% after 18 months and 10% after 8,5 years).

2020-05-20 2020-11-16 Project created in: FoU Region Örebro län Resultat av Koronarangiografi hos patienter som tidigare CABG opererats Project number : 274418 Created by: Gabriele Ferrari, 2020-05-20 Last revised by: Gabriele Ferrari, 2020-11-16 Ongoing The aim of the PhD project is to evaluate the results of the no-touch technique in compare to the conventional technique for the venous graft harvesting. The focus of the study is to analyze all the operated patients in our clinic who underwent a post-operative coronary angiography do to angina pectoris (heart pain). One will compare the patency rate, the rate of MACE (major adverse cardiac events) and the quality of life in the two groups (no-touch vs. conventional). This study is the first and the only one in the world that will examine the long-term angiographic results of the no-touch technique in patients that had angina pectoris after the operation.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

All the subjects that previously were operated with a coronary artery bypass grafting at the Cardiothoracic department of the University hospital of Orebro (from1992 until June 30th 2020) and that underwent a percutaneous coronary intervention in a venous graft between January the 1st, 2006 and June the 30th, 2020.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Angina after CABG requiring diagnostic coronary angiography
  • CABG operation between 1992 and June 30th 2020
  • Coronary angiography between 2006 and June 30th 2020

Exclusion Criteria:

  • Coronary angiography within 30 days from the CABG operation date

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nie dotykać
Uczestnicy, którzy operowali w czasie wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych za pomocą „bezdotykowego” przeszczepu żylnego.
Test diagnostyczny: Coronary Angiography
Diagnostic Coronary angiography for patients that presented angina after a previous CABG operation; eventually interventional procedure with PCI (Percutaneous Coronary Intervention)
Inne nazwy:
  • Wcześniej: pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG)
Standardowy
Uczestnicy, którzy operowali w czasie wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych za pomocą „konwencjonalnego” przeszczepu żylnego.
Test diagnostyczny: Coronary Angiography
Diagnostic Coronary angiography for patients that presented angina after a previous CABG operation; eventually interventional procedure with PCI (Percutaneous Coronary Intervention)
Inne nazwy:
  • Wcześniej: pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rate of Graft Patency
Ramy czasowe: after the primary CABG (until June the 30th 2020)
Grade of freedom from stenosis in the saphenous vein graft used during the primary CABG
after the primary CABG (until June the 30th 2020)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rate of MACE
Ramy czasowe: after the primary CABG (until June the 30th 2020)
major adverse cardiac events
after the primary CABG (until June the 30th 2020)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Örebro County

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OLL-274418

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwężenie pomostu pomostowego

Badania kliniczne na Coronary Angiography

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj