이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

An Approach to Screening for COVID-19 at Vancouver Airport

2021년 4월 29일 업데이트: Don Sin, University of British Columbia

An Approach to Screening for SARS-CoV-2 at YVR: UBC-PHC-WestJet-YVR COVID-19 Screening Study

The primary objective of this pilot study is to determine the feasibility and effectiveness of a COVID-19 screening program for passengers departing from YVR. This research study is conducted by The University of British Columbia (UBC) and Providence Health Care, sponsored by WestJet and Vancouver Airport Authority. The experimental study investigates point-of-care rapid test device for detecting SARS-CoV-2, the virus responsible for COVID-19. The study is investigating a method of rapid-testing for COVID-19 and will help inform the safest and most efficient way of testing departing passengers prior to security screening at Vancouver International Airport (YVR). This study is also evaluating a new passenger management system.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Summary of the Research Proposal

Purpose:

The purpose of this pilot study is to determine the feasibility and effectiveness of a COVID-19 screening program at YVR for WestJet and KLM passengers.

Hypothesis:

SARS-CoV-2 infection can be effectively screened using point-of-care rapid antigen assays.

Justification:

Passengers are required to wear masks and physically distance while traveling by air. However, the majority of general public is still worried about the potential risk of contracting COVID-19 on airplanes, especially during long flights. We need to develop methods and strategies to quickly screen for SARS-CoV-2 infection, prior to boarding flights.

Objectives:

  1. To develop and deploy a management algorithm for COVID-19 screening at YVR that will involve the use of point-of-care rapid test device.
  2. To evaluate the acceptability of such screening algorithm and determine the costs of deploying the program.

Research Design:

Study Population: Working in collaboration with WestJet and KLM we will invite all passengers meeting Inclusion/Exclusion on outbound flights from YVR Airport to participate in this study.

Phase 1: We will work with YVR and WestJet to enroll 200 subjects into the study. For this initial phase we are looking to determine the rate of positivity in the cohort. This initial phase is needed to evaluate the feasibility of this pilot program and to refine the initial management algorithm. Health Canada-approved Panbio Covid-19 Ag Rapid Test Device by Abbott Rapid Diagnostics (approved for Lab-based test and Point of care test on 2020-10-05) will be uses in Phase 1.

Phase 2: Strategies for achieving higher-throughput will be determined after completion of Phase 1. In phase 2, we will continue to work with YVR and WestJet, with the addition of KLM, to enroll 700 subjects into the study. Phase 2 will further assess the efficiency of our COVID-19 screening and passenger management algorithm.

The study is purposefully designed to be as minimally invasive to the passengers' travel plan as possible. The Study Plans for Phase 1 and Phase 2 are detailed below.

Statistical Analysis:

• When we aggregate the data for analysis, we will use basic statistics to determine mean, variance, standard deviation, and positivity rate...etc.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

592

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, 캐나다, V7B 0A4
        • Vancouver International Airport, WestJet Domestic Terminal, Level 3

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Phase 1 Inclusion Criteria:

  1. The subject must be between 19 and 80 years of age.
  2. The subject must be a resident of B.C.
  3. The subject must have a ticket to board a WestJet flight departing from Vancouver International Airport (YVR).
  4. Have a minimum of 75 minutes of free time prior to the scheduled flight's departure.

Phase 2 Inclusion Criteria:

  1. Subject has access to accommodation in Canada for safe-isolation as per public health guidelines
  2. Between the ages of 13 - 90
  3. Travelling on any WestJet or KLM flight
  4. Have a minimum of 70 minutes (if travelling within Canada) or 90 minutes (if travelling International) of free time prior to the schedule flight's departure

    -----------------------------------

    Exclusion Criteria:

    • Subjects who have previously tested positive for COVID-19 within the past 90 days
    • Subjects who cannot provide written informed consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Abbott Panbio test device
WestJet passengers departing from YVR screened for COVID-19 using Abbott Panbio test device
Antigen Technology Lab-based test and Point of care test
다른 이름들:
  • Abbott Rapid Diagnostics Panbio Covid-19 Ag Rapid Test Device (Nasopharyngeal)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 status
기간: 15 minutes
positive or negative screening result
15 minutes

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Don Sin, MD, University of British Columbia
  • 수석 연구원: Marc Romney, MD, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H20-03225

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다