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An Approach to Screening for COVID-19 at Vancouver Airport

29 avril 2021 mis à jour par: Don Sin, University of British Columbia

An Approach to Screening for SARS-CoV-2 at YVR: UBC-PHC-WestJet-YVR COVID-19 Screening Study

The primary objective of this pilot study is to determine the feasibility and effectiveness of a COVID-19 screening program for passengers departing from YVR. This research study is conducted by The University of British Columbia (UBC) and Providence Health Care, sponsored by WestJet and Vancouver Airport Authority. The experimental study investigates point-of-care rapid test device for detecting SARS-CoV-2, the virus responsible for COVID-19. The study is investigating a method of rapid-testing for COVID-19 and will help inform the safest and most efficient way of testing departing passengers prior to security screening at Vancouver International Airport (YVR). This study is also evaluating a new passenger management system.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Summary of the Research Proposal

Purpose:

The purpose of this pilot study is to determine the feasibility and effectiveness of a COVID-19 screening program at YVR for WestJet and KLM passengers.

Hypothesis:

SARS-CoV-2 infection can be effectively screened using point-of-care rapid antigen assays.

Justification:

Passengers are required to wear masks and physically distance while traveling by air. However, the majority of general public is still worried about the potential risk of contracting COVID-19 on airplanes, especially during long flights. We need to develop methods and strategies to quickly screen for SARS-CoV-2 infection, prior to boarding flights.

Objectives:

  1. To develop and deploy a management algorithm for COVID-19 screening at YVR that will involve the use of point-of-care rapid test device.
  2. To evaluate the acceptability of such screening algorithm and determine the costs of deploying the program.

Research Design:

Study Population: Working in collaboration with WestJet and KLM we will invite all passengers meeting Inclusion/Exclusion on outbound flights from YVR Airport to participate in this study.

Phase 1: We will work with YVR and WestJet to enroll 200 subjects into the study. For this initial phase we are looking to determine the rate of positivity in the cohort. This initial phase is needed to evaluate the feasibility of this pilot program and to refine the initial management algorithm. Health Canada-approved Panbio Covid-19 Ag Rapid Test Device by Abbott Rapid Diagnostics (approved for Lab-based test and Point of care test on 2020-10-05) will be uses in Phase 1.

Phase 2: Strategies for achieving higher-throughput will be determined after completion of Phase 1. In phase 2, we will continue to work with YVR and WestJet, with the addition of KLM, to enroll 700 subjects into the study. Phase 2 will further assess the efficiency of our COVID-19 screening and passenger management algorithm.

The study is purposefully designed to be as minimally invasive to the passengers' travel plan as possible. The Study Plans for Phase 1 and Phase 2 are detailed below.

Statistical Analysis:

• When we aggregate the data for analysis, we will use basic statistics to determine mean, variance, standard deviation, and positivity rate...etc.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

592

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Canada, V7B 0A4
        • Vancouver International Airport, WestJet Domestic Terminal, Level 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Phase 1 Inclusion Criteria:

  1. The subject must be between 19 and 80 years of age.
  2. The subject must be a resident of B.C.
  3. The subject must have a ticket to board a WestJet flight departing from Vancouver International Airport (YVR).
  4. Have a minimum of 75 minutes of free time prior to the scheduled flight's departure.

Phase 2 Inclusion Criteria:

  1. Subject has access to accommodation in Canada for safe-isolation as per public health guidelines
  2. Between the ages of 13 - 90
  3. Travelling on any WestJet or KLM flight
  4. Have a minimum of 70 minutes (if travelling within Canada) or 90 minutes (if travelling International) of free time prior to the schedule flight's departure

    -----------------------------------

    Exclusion Criteria:

    • Subjects who have previously tested positive for COVID-19 within the past 90 days
    • Subjects who cannot provide written informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Abbott Panbio test device
WestJet passengers departing from YVR screened for COVID-19 using Abbott Panbio test device
Antigen Technology Lab-based test and Point of care test
Autres noms:
  • Abbott Rapid Diagnostics Panbio Covid-19 Ag Rapid Test Device (Nasopharyngeal)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
COVID-19 status
Délai: 15 minutes
positive or negative screening result
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Don Sin, MD, University of British Columbia
  • Chercheur principal: Marc Romney, MD, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2020

Première publication (Réel)

11 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H20-03225

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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