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An Approach to Screening for COVID-19 at Vancouver Airport

29 de abril de 2021 atualizado por: Don Sin, University of British Columbia

An Approach to Screening for SARS-CoV-2 at YVR: UBC-PHC-WestJet-YVR COVID-19 Screening Study

The primary objective of this pilot study is to determine the feasibility and effectiveness of a COVID-19 screening program for passengers departing from YVR. This research study is conducted by The University of British Columbia (UBC) and Providence Health Care, sponsored by WestJet and Vancouver Airport Authority. The experimental study investigates point-of-care rapid test device for detecting SARS-CoV-2, the virus responsible for COVID-19. The study is investigating a method of rapid-testing for COVID-19 and will help inform the safest and most efficient way of testing departing passengers prior to security screening at Vancouver International Airport (YVR). This study is also evaluating a new passenger management system.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Summary of the Research Proposal

Purpose:

The purpose of this pilot study is to determine the feasibility and effectiveness of a COVID-19 screening program at YVR for WestJet and KLM passengers.

Hypothesis:

SARS-CoV-2 infection can be effectively screened using point-of-care rapid antigen assays.

Justification:

Passengers are required to wear masks and physically distance while traveling by air. However, the majority of general public is still worried about the potential risk of contracting COVID-19 on airplanes, especially during long flights. We need to develop methods and strategies to quickly screen for SARS-CoV-2 infection, prior to boarding flights.

Objectives:

  1. To develop and deploy a management algorithm for COVID-19 screening at YVR that will involve the use of point-of-care rapid test device.
  2. To evaluate the acceptability of such screening algorithm and determine the costs of deploying the program.

Research Design:

Study Population: Working in collaboration with WestJet and KLM we will invite all passengers meeting Inclusion/Exclusion on outbound flights from YVR Airport to participate in this study.

Phase 1: We will work with YVR and WestJet to enroll 200 subjects into the study. For this initial phase we are looking to determine the rate of positivity in the cohort. This initial phase is needed to evaluate the feasibility of this pilot program and to refine the initial management algorithm. Health Canada-approved Panbio Covid-19 Ag Rapid Test Device by Abbott Rapid Diagnostics (approved for Lab-based test and Point of care test on 2020-10-05) will be uses in Phase 1.

Phase 2: Strategies for achieving higher-throughput will be determined after completion of Phase 1. In phase 2, we will continue to work with YVR and WestJet, with the addition of KLM, to enroll 700 subjects into the study. Phase 2 will further assess the efficiency of our COVID-19 screening and passenger management algorithm.

The study is purposefully designed to be as minimally invasive to the passengers' travel plan as possible. The Study Plans for Phase 1 and Phase 2 are detailed below.

Statistical Analysis:

• When we aggregate the data for analysis, we will use basic statistics to determine mean, variance, standard deviation, and positivity rate...etc.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

592

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Canadá, V7B 0A4
        • Vancouver International Airport, WestJet Domestic Terminal, Level 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Phase 1 Inclusion Criteria:

  1. The subject must be between 19 and 80 years of age.
  2. The subject must be a resident of B.C.
  3. The subject must have a ticket to board a WestJet flight departing from Vancouver International Airport (YVR).
  4. Have a minimum of 75 minutes of free time prior to the scheduled flight's departure.

Phase 2 Inclusion Criteria:

  1. Subject has access to accommodation in Canada for safe-isolation as per public health guidelines
  2. Between the ages of 13 - 90
  3. Travelling on any WestJet or KLM flight
  4. Have a minimum of 70 minutes (if travelling within Canada) or 90 minutes (if travelling International) of free time prior to the schedule flight's departure

    -----------------------------------

    Exclusion Criteria:

    • Subjects who have previously tested positive for COVID-19 within the past 90 days
    • Subjects who cannot provide written informed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Abbott Panbio test device
WestJet passengers departing from YVR screened for COVID-19 using Abbott Panbio test device
Antigen Technology Lab-based test and Point of care test
Outros nomes:
  • Abbott Rapid Diagnostics Panbio Covid-19 Ag Rapid Test Device (Nasopharyngeal)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
COVID-19 status
Prazo: 15 minutes
positive or negative screening result
15 minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Don Sin, MD, University of British Columbia
  • Investigador principal: Marc Romney, MD, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H20-03225

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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