- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04665193
An Approach to Screening for COVID-19 at Vancouver Airport
An Approach to Screening for SARS-CoV-2 at YVR: UBC-PHC-WestJet-YVR COVID-19 Screening Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Summary of the Research Proposal
Purpose:
The purpose of this pilot study is to determine the feasibility and effectiveness of a COVID-19 screening program at YVR for WestJet and KLM passengers.
Hypothesis:
SARS-CoV-2 infection can be effectively screened using point-of-care rapid antigen assays.
Justification:
Passengers are required to wear masks and physically distance while traveling by air. However, the majority of general public is still worried about the potential risk of contracting COVID-19 on airplanes, especially during long flights. We need to develop methods and strategies to quickly screen for SARS-CoV-2 infection, prior to boarding flights.
Objectives:
- To develop and deploy a management algorithm for COVID-19 screening at YVR that will involve the use of point-of-care rapid test device.
- To evaluate the acceptability of such screening algorithm and determine the costs of deploying the program.
Research Design:
Study Population: Working in collaboration with WestJet and KLM we will invite all passengers meeting Inclusion/Exclusion on outbound flights from YVR Airport to participate in this study.
Phase 1: We will work with YVR and WestJet to enroll 200 subjects into the study. For this initial phase we are looking to determine the rate of positivity in the cohort. This initial phase is needed to evaluate the feasibility of this pilot program and to refine the initial management algorithm. Health Canada-approved Panbio Covid-19 Ag Rapid Test Device by Abbott Rapid Diagnostics (approved for Lab-based test and Point of care test on 2020-10-05) will be uses in Phase 1.
Phase 2: Strategies for achieving higher-throughput will be determined after completion of Phase 1. In phase 2, we will continue to work with YVR and WestJet, with the addition of KLM, to enroll 700 subjects into the study. Phase 2 will further assess the efficiency of our COVID-19 screening and passenger management algorithm.
The study is purposefully designed to be as minimally invasive to the passengers' travel plan as possible. The Study Plans for Phase 1 and Phase 2 are detailed below.
Statistical Analysis:
• When we aggregate the data for analysis, we will use basic statistics to determine mean, variance, standard deviation, and positivity rate...etc.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Canadá, V7B 0A4
- Vancouver International Airport, WestJet Domestic Terminal, Level 3
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Phase 1 Inclusion Criteria:
- The subject must be between 19 and 80 years of age.
- The subject must be a resident of B.C.
- The subject must have a ticket to board a WestJet flight departing from Vancouver International Airport (YVR).
- Have a minimum of 75 minutes of free time prior to the scheduled flight's departure.
Phase 2 Inclusion Criteria:
- Subject has access to accommodation in Canada for safe-isolation as per public health guidelines
- Between the ages of 13 - 90
- Travelling on any WestJet or KLM flight
Have a minimum of 70 minutes (if travelling within Canada) or 90 minutes (if travelling International) of free time prior to the schedule flight's departure
-----------------------------------
Exclusion Criteria:
- Subjects who have previously tested positive for COVID-19 within the past 90 days
- Subjects who cannot provide written informed consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Abbott Panbio test device
WestJet passengers departing from YVR screened for COVID-19 using Abbott Panbio test device
|
Antigen Technology Lab-based test and Point of care test
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
COVID-19 status
Prazo: 15 minutes
|
positive or negative screening result
|
15 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Don Sin, MD, University of British Columbia
- Investigador principal: Marc Romney, MD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H20-03225
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .