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German Point Prevalence Study on CVC

2022년 8월 7일 업데이트: Wolfram Schummer, MD, PhD

German Point Prevalence Study on Central Venous Catheter

It has now been 90 years since Werner Forssmann developed the CVC. Nowadays CVCs play an integral role for critically ill patients.

Despite the high number of central venous access devices inserted annually, there are limited data on the incidence of the associated procedural complications, many of which carry substantial clinical risk. This point was highlighted in recently published Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland "Safe vascular access 2016" guidelines and "Clinical guidelines on central venous catheterisation" in 2014 of the Swedish Society of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine.

This German point prevalence study should identify the number of central venous catheter insertions and the incidence of various and especially serious mechanical complications across multiple hospital sites within one day.

Secondary aims are to identify the availability of resources and infrastructure to facilitate safe central venous catheter insertion and management of potential complications.

As much hospital sites as possible should participate and identify all adult central venous catheter insertions, with subsequent review of any complications detected.

Additionally, resources while inserting the CVC should be specified such as ultrasound for assessment of ultrasound anatomy and/or ultrasound-guidance. Furthermore, assessment of the CVC tip should be studied whether done during CVC placement with

  • ECG-guidance or by
  • transthoracic/transesophageal ultrasound with the Microbubble test or more conventional post hoc with
  • bedside chest X-ray Any mechanical complication should be documented untill day three post insertion. The background is to identify possible perforations due to initially unfavorable CVC tip positions (angle > 40 ° to wall of the superior vena cava).

Participation in the study is open to all disciplines (anesthesia, intensive care, internal medicine, surgery, etc.) that regularly perform CVCs.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Questions

  • How experienced are the CVC operators?
  • What are the demographics of the patients included?
  • How many emergency patients will be included in the study?
  • How is the distribution of the punctured vessels and that of the respective sides?
  • How many puncture attempts are necessary to achieve a successful CVC placement and how often do problems with the Seldinger-wire occur?
  • How often is ultrasound used to place a CVC and if so,

    1. Only for Screening?
    2. Puncture under ultrasound view?
  • What is the distribution between short and long axis view?
  • What catheter types and which caliber in French are being inserted?
  • Catheter position control:

    1. by EKG-lead on Pmax or Pmax - x cm (withdroth)
    2. by means of transthoracic ultrasound and agitated NaCl solution
    3. by means of transesophageal echocardiography and NaCl solution
    4. by means of X-ray image
    5. other or missing position control
  • Statement on the position of the CVC tip
  • How common are CVC-malpositions and what is their distribution?
  • Which complications occur within 72 h? Which measures do you require and how do they affect the respective patient?

연구 유형

관찰

등록 (실제)

537

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Berlin-Mitte, 독일, 10117
        • Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin e.V.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Over 2000 patients in Germany

설명

Age

  • Inclusion criteria:

    • Adults
    • Young Adults
    • Children
    • Infants
    • Neonates
  • Exclusion criteria:

    • None

Procedures

  • Inclusion criteria:

    • Elective central venous access procedures
    • Emergency central venous access procedures
  • Exclusion criteria:

    • None

Providers

  • Inclusion criteria:

    • Anesthesiologists
    • Internist
    • Neurologist
    • Surgeon
    • Etc.
  • Exclusion criteria:

    • None

Selection of catheter insertion site

  • External jugular
  • Internal jugular
  • Subclavian
  • Femoral

Complications

  • Inclusion criteria:

    • Arterial cannulation/injury/cerebral embolization/hemorrhage
    • Catheter or wire shearing or loss
    • Lacerations of great vessels
    • Exsanguination
    • Hemo/pneumothorax; peritoneal hemorrhage
    • Pneumothorax
    • Tamponade
    • Tracheal injury
    • Air embolism
    • Heart puncture (tamponade)
    • Hemothorax
    • Stroke
    • Mortality
    • Number of attempts at central line placement
    • Failed insertion attempts
    • Successful, nontraumatic procedure
    • Wire, needle, catheter issues
  • Exclusion criteria:

    • Infections or other complications not associated with central venous catheterization
    • Mechanical injury or trauma not associated with central venous catheterization

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Patients Demographics
기간: 17.05.2022
All patients with a CVC Insertion on May 17th. 2022 in participating Hospitals independent of sex, age or BMI in kg/m^2 are eligible
17.05.2022
Complications and malpositions
기간: 17.05.2022-20.05.2022
Which complications and malpositions occur within 72 h
17.05.2022-20.05.2022

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Percentage of the emergency procedure
기간: 17.05.2022
How many emergency patients will be included in the study
17.05.2022
Distribution of the vessel sites und sides
기간: 17.05.2022

distribution of the punctured vessels (external jugular, internal jugular, subclavian, femoral

) and that of the respective sides

17.05.2022
Experience of the operator
기간: 17.05.2022
Resident physician/ Specialist doctor
17.05.2022
Puncture attempts
기간: 17.05.2022
How many puncture attempts are necessary to achieve a successful CVC
17.05.2022
Type and caliber of catheter
기간: 17.05.2022
What catheter types and which caliber in French are being inserted
17.05.2022
Wire problems/issues
기간: 17.05.2022
witch and how often do problems with the Seldinger-wire occur
17.05.2022
Ultrasound assistance
기간: 17.05.2022
Screening / Online guidance / Short or long axis view
17.05.2022
CVC tip position
기간: 17.05.2022
measures to ensure central venous catheter tip position (i.e. CXR, ECG method and ultrasound)
17.05.2022

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Wolfram Schummer, MD, PhD, Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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