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German Point Prevalence Study on CVC

7 de agosto de 2022 actualizado por: Wolfram Schummer, MD, PhD

German Point Prevalence Study on Central Venous Catheter

It has now been 90 years since Werner Forssmann developed the CVC. Nowadays CVCs play an integral role for critically ill patients.

Despite the high number of central venous access devices inserted annually, there are limited data on the incidence of the associated procedural complications, many of which carry substantial clinical risk. This point was highlighted in recently published Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland "Safe vascular access 2016" guidelines and "Clinical guidelines on central venous catheterisation" in 2014 of the Swedish Society of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine.

This German point prevalence study should identify the number of central venous catheter insertions and the incidence of various and especially serious mechanical complications across multiple hospital sites within one day.

Secondary aims are to identify the availability of resources and infrastructure to facilitate safe central venous catheter insertion and management of potential complications.

As much hospital sites as possible should participate and identify all adult central venous catheter insertions, with subsequent review of any complications detected.

Additionally, resources while inserting the CVC should be specified such as ultrasound for assessment of ultrasound anatomy and/or ultrasound-guidance. Furthermore, assessment of the CVC tip should be studied whether done during CVC placement with

  • ECG-guidance or by
  • transthoracic/transesophageal ultrasound with the Microbubble test or more conventional post hoc with
  • bedside chest X-ray Any mechanical complication should be documented untill day three post insertion. The background is to identify possible perforations due to initially unfavorable CVC tip positions (angle > 40 ° to wall of the superior vena cava).

Participation in the study is open to all disciplines (anesthesia, intensive care, internal medicine, surgery, etc.) that regularly perform CVCs.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Questions

  • How experienced are the CVC operators?
  • What are the demographics of the patients included?
  • How many emergency patients will be included in the study?
  • How is the distribution of the punctured vessels and that of the respective sides?
  • How many puncture attempts are necessary to achieve a successful CVC placement and how often do problems with the Seldinger-wire occur?
  • How often is ultrasound used to place a CVC and if so,

    1. Only for Screening?
    2. Puncture under ultrasound view?
  • What is the distribution between short and long axis view?
  • What catheter types and which caliber in French are being inserted?
  • Catheter position control:

    1. by EKG-lead on Pmax or Pmax - x cm (withdroth)
    2. by means of transthoracic ultrasound and agitated NaCl solution
    3. by means of transesophageal echocardiography and NaCl solution
    4. by means of X-ray image
    5. other or missing position control
  • Statement on the position of the CVC tip
  • How common are CVC-malpositions and what is their distribution?
  • Which complications occur within 72 h? Which measures do you require and how do they affect the respective patient?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

537

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin-Mitte, Alemania, 10117
        • Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin e.V.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Over 2000 patients in Germany

Descripción

Age

  • Inclusion criteria:

    • Adults
    • Young Adults
    • Children
    • Infants
    • Neonates
  • Exclusion criteria:

    • None

Procedures

  • Inclusion criteria:

    • Elective central venous access procedures
    • Emergency central venous access procedures
  • Exclusion criteria:

    • None

Providers

  • Inclusion criteria:

    • Anesthesiologists
    • Internist
    • Neurologist
    • Surgeon
    • Etc.
  • Exclusion criteria:

    • None

Selection of catheter insertion site

  • External jugular
  • Internal jugular
  • Subclavian
  • Femoral

Complications

  • Inclusion criteria:

    • Arterial cannulation/injury/cerebral embolization/hemorrhage
    • Catheter or wire shearing or loss
    • Lacerations of great vessels
    • Exsanguination
    • Hemo/pneumothorax; peritoneal hemorrhage
    • Pneumothorax
    • Tamponade
    • Tracheal injury
    • Air embolism
    • Heart puncture (tamponade)
    • Hemothorax
    • Stroke
    • Mortality
    • Number of attempts at central line placement
    • Failed insertion attempts
    • Successful, nontraumatic procedure
    • Wire, needle, catheter issues
  • Exclusion criteria:

    • Infections or other complications not associated with central venous catheterization
    • Mechanical injury or trauma not associated with central venous catheterization

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patients Demographics
Periodo de tiempo: 17.05.2022
All patients with a CVC Insertion on May 17th. 2022 in participating Hospitals independent of sex, age or BMI in kg/m^2 are eligible
17.05.2022
Complications and malpositions
Periodo de tiempo: 17.05.2022-20.05.2022
Which complications and malpositions occur within 72 h
17.05.2022-20.05.2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percentage of the emergency procedure
Periodo de tiempo: 17.05.2022
How many emergency patients will be included in the study
17.05.2022
Distribution of the vessel sites und sides
Periodo de tiempo: 17.05.2022

distribution of the punctured vessels (external jugular, internal jugular, subclavian, femoral

) and that of the respective sides

17.05.2022
Experience of the operator
Periodo de tiempo: 17.05.2022
Resident physician/ Specialist doctor
17.05.2022
Puncture attempts
Periodo de tiempo: 17.05.2022
How many puncture attempts are necessary to achieve a successful CVC
17.05.2022
Type and caliber of catheter
Periodo de tiempo: 17.05.2022
What catheter types and which caliber in French are being inserted
17.05.2022
Wire problems/issues
Periodo de tiempo: 17.05.2022
witch and how often do problems with the Seldinger-wire occur
17.05.2022
Ultrasound assistance
Periodo de tiempo: 17.05.2022
Screening / Online guidance / Short or long axis view
17.05.2022
CVC tip position
Periodo de tiempo: 17.05.2022
measures to ensure central venous catheter tip position (i.e. CXR, ECG method and ultrasound)
17.05.2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Wolfram Schummer, MD, PhD, Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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