Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

German Point Prevalence Study on CVC

sunnuntai 7. elokuuta 2022 päivittänyt: Wolfram Schummer, MD, PhD

German Point Prevalence Study on Central Venous Catheter

It has now been 90 years since Werner Forssmann developed the CVC. Nowadays CVCs play an integral role for critically ill patients.

Despite the high number of central venous access devices inserted annually, there are limited data on the incidence of the associated procedural complications, many of which carry substantial clinical risk. This point was highlighted in recently published Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland "Safe vascular access 2016" guidelines and "Clinical guidelines on central venous catheterisation" in 2014 of the Swedish Society of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine.

This German point prevalence study should identify the number of central venous catheter insertions and the incidence of various and especially serious mechanical complications across multiple hospital sites within one day.

Secondary aims are to identify the availability of resources and infrastructure to facilitate safe central venous catheter insertion and management of potential complications.

As much hospital sites as possible should participate and identify all adult central venous catheter insertions, with subsequent review of any complications detected.

Additionally, resources while inserting the CVC should be specified such as ultrasound for assessment of ultrasound anatomy and/or ultrasound-guidance. Furthermore, assessment of the CVC tip should be studied whether done during CVC placement with

  • ECG-guidance or by
  • transthoracic/transesophageal ultrasound with the Microbubble test or more conventional post hoc with
  • bedside chest X-ray Any mechanical complication should be documented untill day three post insertion. The background is to identify possible perforations due to initially unfavorable CVC tip positions (angle > 40 ° to wall of the superior vena cava).

Participation in the study is open to all disciplines (anesthesia, intensive care, internal medicine, surgery, etc.) that regularly perform CVCs.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Questions

  • How experienced are the CVC operators?
  • What are the demographics of the patients included?
  • How many emergency patients will be included in the study?
  • How is the distribution of the punctured vessels and that of the respective sides?
  • How many puncture attempts are necessary to achieve a successful CVC placement and how often do problems with the Seldinger-wire occur?
  • How often is ultrasound used to place a CVC and if so,

    1. Only for Screening?
    2. Puncture under ultrasound view?
  • What is the distribution between short and long axis view?
  • What catheter types and which caliber in French are being inserted?
  • Catheter position control:

    1. by EKG-lead on Pmax or Pmax - x cm (withdroth)
    2. by means of transthoracic ultrasound and agitated NaCl solution
    3. by means of transesophageal echocardiography and NaCl solution
    4. by means of X-ray image
    5. other or missing position control
  • Statement on the position of the CVC tip
  • How common are CVC-malpositions and what is their distribution?
  • Which complications occur within 72 h? Which measures do you require and how do they affect the respective patient?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

537

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Berlin-Mitte, Saksa, 10117
        • Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin e.V.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Over 2000 patients in Germany

Kuvaus

Age

  • Inclusion criteria:

    • Adults
    • Young Adults
    • Children
    • Infants
    • Neonates
  • Exclusion criteria:

    • None

Procedures

  • Inclusion criteria:

    • Elective central venous access procedures
    • Emergency central venous access procedures
  • Exclusion criteria:

    • None

Providers

  • Inclusion criteria:

    • Anesthesiologists
    • Internist
    • Neurologist
    • Surgeon
    • Etc.
  • Exclusion criteria:

    • None

Selection of catheter insertion site

  • External jugular
  • Internal jugular
  • Subclavian
  • Femoral

Complications

  • Inclusion criteria:

    • Arterial cannulation/injury/cerebral embolization/hemorrhage
    • Catheter or wire shearing or loss
    • Lacerations of great vessels
    • Exsanguination
    • Hemo/pneumothorax; peritoneal hemorrhage
    • Pneumothorax
    • Tamponade
    • Tracheal injury
    • Air embolism
    • Heart puncture (tamponade)
    • Hemothorax
    • Stroke
    • Mortality
    • Number of attempts at central line placement
    • Failed insertion attempts
    • Successful, nontraumatic procedure
    • Wire, needle, catheter issues
  • Exclusion criteria:

    • Infections or other complications not associated with central venous catheterization
    • Mechanical injury or trauma not associated with central venous catheterization

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patients Demographics
Aikaikkuna: 17.05.2022
All patients with a CVC Insertion on May 17th. 2022 in participating Hospitals independent of sex, age or BMI in kg/m^2 are eligible
17.05.2022
Complications and malpositions
Aikaikkuna: 17.05.2022-20.05.2022
Which complications and malpositions occur within 72 h
17.05.2022-20.05.2022

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of the emergency procedure
Aikaikkuna: 17.05.2022
How many emergency patients will be included in the study
17.05.2022
Distribution of the vessel sites und sides
Aikaikkuna: 17.05.2022

distribution of the punctured vessels (external jugular, internal jugular, subclavian, femoral

) and that of the respective sides

17.05.2022
Experience of the operator
Aikaikkuna: 17.05.2022
Resident physician/ Specialist doctor
17.05.2022
Puncture attempts
Aikaikkuna: 17.05.2022
How many puncture attempts are necessary to achieve a successful CVC
17.05.2022
Type and caliber of catheter
Aikaikkuna: 17.05.2022
What catheter types and which caliber in French are being inserted
17.05.2022
Wire problems/issues
Aikaikkuna: 17.05.2022
witch and how often do problems with the Seldinger-wire occur
17.05.2022
Ultrasound assistance
Aikaikkuna: 17.05.2022
Screening / Online guidance / Short or long axis view
17.05.2022
CVC tip position
Aikaikkuna: 17.05.2022
measures to ensure central venous catheter tip position (i.e. CXR, ECG method and ultrasound)
17.05.2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wolfram Schummer, MD, PhD, Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa