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German Point Prevalence Study on CVC

7 de agosto de 2022 atualizado por: Wolfram Schummer, MD, PhD

German Point Prevalence Study on Central Venous Catheter

It has now been 90 years since Werner Forssmann developed the CVC. Nowadays CVCs play an integral role for critically ill patients.

Despite the high number of central venous access devices inserted annually, there are limited data on the incidence of the associated procedural complications, many of which carry substantial clinical risk. This point was highlighted in recently published Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland "Safe vascular access 2016" guidelines and "Clinical guidelines on central venous catheterisation" in 2014 of the Swedish Society of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine.

This German point prevalence study should identify the number of central venous catheter insertions and the incidence of various and especially serious mechanical complications across multiple hospital sites within one day.

Secondary aims are to identify the availability of resources and infrastructure to facilitate safe central venous catheter insertion and management of potential complications.

As much hospital sites as possible should participate and identify all adult central venous catheter insertions, with subsequent review of any complications detected.

Additionally, resources while inserting the CVC should be specified such as ultrasound for assessment of ultrasound anatomy and/or ultrasound-guidance. Furthermore, assessment of the CVC tip should be studied whether done during CVC placement with

  • ECG-guidance or by
  • transthoracic/transesophageal ultrasound with the Microbubble test or more conventional post hoc with
  • bedside chest X-ray Any mechanical complication should be documented untill day three post insertion. The background is to identify possible perforations due to initially unfavorable CVC tip positions (angle > 40 ° to wall of the superior vena cava).

Participation in the study is open to all disciplines (anesthesia, intensive care, internal medicine, surgery, etc.) that regularly perform CVCs.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Questions

  • How experienced are the CVC operators?
  • What are the demographics of the patients included?
  • How many emergency patients will be included in the study?
  • How is the distribution of the punctured vessels and that of the respective sides?
  • How many puncture attempts are necessary to achieve a successful CVC placement and how often do problems with the Seldinger-wire occur?
  • How often is ultrasound used to place a CVC and if so,

    1. Only for Screening?
    2. Puncture under ultrasound view?
  • What is the distribution between short and long axis view?
  • What catheter types and which caliber in French are being inserted?
  • Catheter position control:

    1. by EKG-lead on Pmax or Pmax - x cm (withdroth)
    2. by means of transthoracic ultrasound and agitated NaCl solution
    3. by means of transesophageal echocardiography and NaCl solution
    4. by means of X-ray image
    5. other or missing position control
  • Statement on the position of the CVC tip
  • How common are CVC-malpositions and what is their distribution?
  • Which complications occur within 72 h? Which measures do you require and how do they affect the respective patient?

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

537

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin-Mitte, Alemanha, 10117
        • Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin e.V.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Over 2000 patients in Germany

Descrição

Age

  • Inclusion criteria:

    • Adults
    • Young Adults
    • Children
    • Infants
    • Neonates
  • Exclusion criteria:

    • None

Procedures

  • Inclusion criteria:

    • Elective central venous access procedures
    • Emergency central venous access procedures
  • Exclusion criteria:

    • None

Providers

  • Inclusion criteria:

    • Anesthesiologists
    • Internist
    • Neurologist
    • Surgeon
    • Etc.
  • Exclusion criteria:

    • None

Selection of catheter insertion site

  • External jugular
  • Internal jugular
  • Subclavian
  • Femoral

Complications

  • Inclusion criteria:

    • Arterial cannulation/injury/cerebral embolization/hemorrhage
    • Catheter or wire shearing or loss
    • Lacerations of great vessels
    • Exsanguination
    • Hemo/pneumothorax; peritoneal hemorrhage
    • Pneumothorax
    • Tamponade
    • Tracheal injury
    • Air embolism
    • Heart puncture (tamponade)
    • Hemothorax
    • Stroke
    • Mortality
    • Number of attempts at central line placement
    • Failed insertion attempts
    • Successful, nontraumatic procedure
    • Wire, needle, catheter issues
  • Exclusion criteria:

    • Infections or other complications not associated with central venous catheterization
    • Mechanical injury or trauma not associated with central venous catheterization

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Patients Demographics
Prazo: 17.05.2022
All patients with a CVC Insertion on May 17th. 2022 in participating Hospitals independent of sex, age or BMI in kg/m^2 are eligible
17.05.2022
Complications and malpositions
Prazo: 17.05.2022-20.05.2022
Which complications and malpositions occur within 72 h
17.05.2022-20.05.2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentage of the emergency procedure
Prazo: 17.05.2022
How many emergency patients will be included in the study
17.05.2022
Distribution of the vessel sites und sides
Prazo: 17.05.2022

distribution of the punctured vessels (external jugular, internal jugular, subclavian, femoral

) and that of the respective sides

17.05.2022
Experience of the operator
Prazo: 17.05.2022
Resident physician/ Specialist doctor
17.05.2022
Puncture attempts
Prazo: 17.05.2022
How many puncture attempts are necessary to achieve a successful CVC
17.05.2022
Type and caliber of catheter
Prazo: 17.05.2022
What catheter types and which caliber in French are being inserted
17.05.2022
Wire problems/issues
Prazo: 17.05.2022
witch and how often do problems with the Seldinger-wire occur
17.05.2022
Ultrasound assistance
Prazo: 17.05.2022
Screening / Online guidance / Short or long axis view
17.05.2022
CVC tip position
Prazo: 17.05.2022
measures to ensure central venous catheter tip position (i.e. CXR, ECG method and ultrasound)
17.05.2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Wolfram Schummer, MD, PhD, Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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