코로나19 자연감염과 예방접종에 대한 면역반응 비교 (COVID19vac-1)
2024년 4월 18일 업데이트: Rebecca Cox, University of Bergen
진행 중인 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 팬데믹은 중증 급성 호흡기 질환 코로나바이러스 2(SARS-CoV2)에 대한 인구 기반 면역이 없고 처음에는 팬데믹을 완화할 수 있는 효과적인 치료법이나 백신이 부족하여 더욱 심화되었습니다.
현재 두 가지 COVID-19 백신이 유럽 의약품청(European Medicines Agency)에서 부여한 조건부 판매 승인을 통해 유럽에서 백신 접종에 사용할 수 있으며 추가 백신이 허가될 예정입니다.
이들 백신은 3상 백신 시험에서 우수한 백신 효능을 보였다.
COVID-19 백신 접종과 자연 SARS-CoV-2 감염 후 면역 반응을 비교하는 것을 주요 목표로 백신 접종을 우선적으로 받을 피험자를 모집합니다.
서부 노르웨이에서는 SARS-CoV-2에 감염된 의료 종사자와 환자 집단을 모집했으며 COVID-19 백신 접종자까지 확대할 것입니다.
인구통계, 임상 데이터 및 반복 혈액 샘플을 수집하여 자연 감염과 백신 접종을 비교하는 면역 반응의 합병증 및 동역학, 기간 및 폭을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은
- 자연 SARS-CoV-2 감염과 COVID-19 백신 접종 후 면역 반응을 비교하기 위해 2차 목표는 다음과 같습니다.
- 자연 감염과 예방 접종 사이의 항체 반응의 기간과 폭을 비교합니다.
- 자연 감염과 예방 접종 사이의 B 및 T 세포 반응의 기간과 폭을 조사합니다.
- 자연 감염 및 예방 접종 후 단기 및 장기 합병증을 평가합니다.
- 이전 감염이 백신 접종 후 면역 반응을 왜곡하는지 확인합니다.
- 자연 감염 및 예방 접종 후 재감염을 연구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rebecca J Cox, PhD
- 전화번호: +4745242974
- 이메일: rebecca.cox@uib.no
연구 연락처 백업
- 이름: Nina Langeland, MD
- 전화번호: +4741616450
- 이메일: nina.langeland@uib.no
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5020
- 모병
- University of Bergen
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연락하다:
- Rebecca J Cox, PhD
- 전화번호: 45242974
- 이메일: rebecca.cox@uib.no
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연락하다:
- Nina Langeland, MD
- 전화번호: 41616450
- 이메일: nina.langeland@uib.no
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비교 그룹: 자연 SARS-CoV-2 감염 환자 백신 그룹: 의료 종사자 및 고위험 인구 그룹.
설명
포함 기준:
- 국가 예방 접종 프로그램에서 우선 순위 과목
제외 기준:
- 어린이들
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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의료 종사자
500-1000명의 의료 종사자에게 조기 예방 접종 우선 순위 부여
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백신 접종
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우선순위 환자 모집단
예방 접종을 위해 우선 순위가 지정된 환자 집단의 2000 개인
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백신 접종
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 반응
기간: 2개월 ~ 3년
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SARS-CoV-2에 대한 스파이크 항체 반응
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2개월 ~ 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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B 세포 반응의 기간 및 범위
기간: 2개월 ~ 3년
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백신 접종 후 혈청학 및 기억 B 세포를 자연 감염과 비교
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2개월 ~ 3년
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T 세포 반응의 기간 및 범위
기간: 2개월 ~ 3년
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백신 접종 후 T 세포 반응을 자연 감염과 비교
|
2개월 ~ 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca J Cox, PhD, University of Bergen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cox RJ, Brokstad KA, Krammer F, Langeland N; Bergen COVID-19 Research Group. Seroconversion in household members of COVID-19 outpatients. Lancet Infect Dis. 2021 Feb;21(2):168. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30466-7. Epub 2020 Jun 15. No abstract available. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e215.
- Trieu MC, Bansal A, Madsen A, Zhou F, Saevik M, Vahokoski J, Brokstad KA, Krammer F, Tondel C, Mohn KGI, Blomberg B, Langeland N, Cox RJ; Bergen COVID-19 Research Group. SARS-CoV-2-Specific Neutralizing Antibody Responses in Norwegian Health Care Workers After the First Wave of COVID-19 Pandemic: A Prospective Cohort Study. J Infect Dis. 2021 Feb 24;223(4):589-599. doi: 10.1093/infdis/jiaa737.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 12일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 12일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVID-19vacc-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개발 예정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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