Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av immunsvaret mot naturlig covid-19-infektion och vaccination (COVID19vac-1)

18 april 2024 uppdaterad av: Rebecca Cox, University of Bergen
Den pågående pandemin Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) har intensifierats av ingen befolkningsbaserad immunitet mot den allvarliga akuta luftvägssjukdomen coronavirus 2 (SARS-CoV2) och initialt avsaknad av effektiva behandlingar eller vacciner tillgängliga för att mildra pandemin. För närvarande finns två covid-19-vacciner tillgängliga för vaccination i Europa genom ett villkorat marknadsföringstillstånd beviljat av Europeiska läkemedelsmyndigheten och ytterligare vaccin kommer att licensieras. Dessa vacciner har visat god vaccineffektivitet i fas 3-vaccinförsök. Vi kommer att rekrytera försökspersoner som kommer att prioriteras för vaccination med det primära syftet att jämföra immunsvaret efter COVID-19-vaccination och naturlig SARS-CoV-2-infektion. I Västnorge har vi rekryterat kohorter av sjukvårdspersonal och patienter infekterade med SARS-CoV-2 och kommer att sträcka sig till covid-19-vaccinerade. Demografiska, kliniska data och upprepade blodprover kommer att samlas in för att utvärdera komplikationerna och kinetiken, varaktigheten och bredden av immunsvaren som jämför naturlig infektion med vaccination.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är

  • Att jämföra immunsvar efter naturlig SARS-CoV-2-infektion och covid-19-vaccination De sekundära målen är
  • Att jämföra antikroppssvarens varaktighet och bredd mellan naturlig infektion och vaccination.
  • Att undersöka varaktigheten och bredden av B- och T-cellulära svar mellan naturlig infektion och vaccination.
  • Att utvärdera komplikationer på kort och lång sikt efter naturlig infektion och vaccination.
  • För att ta reda på om tidigare infektion snedvrider immunsvaret efter vaccination.
  • Att studera reinfektion efter naturlig infektion och vaccination.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5020
        • Rekrytering
        • University of Bergen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Jämförelsegrupp: patienter med naturlig SARS-CoV-2-infektion Vaccingrupper: Vårdpersonal och högriskbefolkningsgrupper.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ämnen prioriterade av nationella vaccinationsprogram

Exklusions kriterier:

  • Barn
  • inte kan eller vill ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vårdpersonal
500-1000 vårdpersonal prioriterade för tidig vaccination
Biologisk: covid-19 vaccin
vaccination
prioriterade patientpopulationer
2000 individer i patientpopulationer prioriterade för vaccinationer
Biologisk: covid-19 vaccin
vaccination

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
immunsvar
Tidsram: 2 månader till 3 år
spika antikroppssvar mot SARS-CoV-2
2 månader till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet och bredd av B-cellsvar
Tidsram: 2 månader till 3 år
jämföra serologiska och minnes B-celler efter vaccination med naturlig infektion
2 månader till 3 år
Varaktighet och bredd av T-cellssvar
Tidsram: 2 månader till 3 år
jämföra T-cellssvar efter vaccination med naturlig infektion
2 månader till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bergen

Samarbetspartners

Haukeland University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca J Cox, PhD, University of Bergen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

12 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

12 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2021

Första postat (Faktisk)

12 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COVID-19vacc-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Att bli utvecklad

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på covid-19 vaccin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera