Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání imunitní odpovědi na přirozenou infekci COVID-19 a očkování (COVID19vac-1)

18. dubna 2024 aktualizováno: Rebecca Cox, University of Bergen
Probíhající pandemie Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) byla posílena neexistencí populační imunity vůči těžkému akutnímu respiračnímu onemocnění koronaviru 2 (SARS-CoV2) a zpočátku nedostatkem účinných léčebných postupů nebo dostupných vakcín ke zmírnění pandemie. V současné době jsou v Evropě k dispozici dvě vakcíny proti COVID-19 pro očkování na základě podmíněné registrace udělené Evropskou agenturou pro léčivé přípravky a další vakcína bude licencována. Tyto vakcíny prokázaly dobrou účinnost vakcín ve 3. fázi zkoušek vakcín. Přijmeme subjekty, u kterých bude očkování prioritou, s primárním cílem porovnat imunitní reakce po očkování proti COVID-19 a přirozené infekci SARS-CoV-2. V západním Norsku jsme přijali kohorty zdravotnických pracovníků a pacientů infikovaných SARS-CoV-2 a rozšíříme se na očkované COVID-19. Budou shromažďovány demografické, klinické údaje a opakované vzorky krve, aby se vyhodnotily komplikace a kinetika, trvání a šířka imunitních odpovědí ve srovnání přirozené infekce s očkováním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je

  • Porovnat imunitní reakce po přirozené infekci SARS-CoV-2 a očkování proti COVID-19 Sekundárními cíli jsou
  • Porovnat trvání a šíři protilátkových odpovědí mezi přirozenou infekcí a vakcinací.
  • Zkoumat trvání a šíři B a T buněčných odpovědí mezi přirozenou infekcí a vakcinací.
  • Zhodnotit krátkodobé a dlouhodobé komplikace po přirozené infekci a očkování.
  • Chcete-li zjistit, zda předchozí infekce zkresluje imunitní odpověď po očkování.
  • Studovat reinfekci po přirozené infekci a očkování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5020
        • Nábor
        • University of Bergen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Srovnávací skupina: pacienti s přirozenou infekcí SARS-CoV-2 Skupiny vakcín: Zdravotníci a vysoce rizikové skupiny populace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty preferované národním očkovacím programem

Kritéria vyloučení:

  • Děti
  • neschopný nebo ochotný poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravotníci
500-1000 zdravotnických pracovníků prioritně pro včasné očkování
Biologický: vakcína na covid-19
očkování
prioritní populace pacientů
2000 jedinců v populaci pacientů prioritně očkovat
Biologický: vakcína na covid-19
očkování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
imunitní reakce
Časové okno: 2 měsíce až 3 roky
spike protilátková odpověď na SARS-CoV-2
2 měsíce až 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání a šířka odpovědí B-buněk
Časové okno: 2 měsíce až 3 roky
porovnat sérologické a paměťové B buňky po očkování s přirozenou infekcí
2 měsíce až 3 roky
Trvání a šířka odpovědí T buněk
Časové okno: 2 měsíce až 3 roky
porovnejte reakce T buněk po vakcinaci s přirozenou infekcí
2 měsíce až 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bergen

Spolupracovníci

Haukeland University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca J Cox, PhD, University of Bergen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-19vacc-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

K rozvoji

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na vakcína na covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit