- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04724187
Prevention of Primary Postpartum Haemorrhage
Comparison of Intrauterine Misoprostol Plus Intravenous Oxytocin Versus Intravenous Oxytocin Alone for Prevention of Primary Postpartum Haemorrhage in Population of Bhara Kahu.
연구 개요
상세 설명
Data will be collected from all the patients full filling inclusion criteria on especially designed Performa after informed consent of patient, demographic data will be collected on that preform Patients will be randomized and divide in to two groups group A ( study group ) and group B (controls) , patients under group A will be given 600 microgram misoprostol through intra uterine route during lower segment caesarean section after delivery of placenta in addition to oxytocin 10IU IV and Group B (control) only oxytocin 10IU IV will be given according to WHO protocol .In both groups pre-operative hemoglobin done within 24 hours before the surgery will be recorded and compared with post-operative hemoglobin estimated by blood sample taken 48 hours after the surgery .Mean blood loss during caesarean section will be documented by counting the number of towels , need of additional drugs (repeat oxytocin, tranexamic acid, additional misoprostol) ,time of contractility of uterus, blood transfusion, side effects of misoprostol that is fever, shivering, nausea, vomiting will be recorded 24 hours postoperative period.
All the collected data will be entered and analyzed by SPSS v. 21. Mean and standard deviation will be calculated for quantitative variables like age, gestational age, BMI, pre and post Hb, and blood loss during caesarean section. Frequencies along with percentages will be presented for qualitative variables like need of additional drugs, and side effects of misoprostol (fever, shivering, nausea, vomiting). Paired sample t-test will be used to compare pre and post Hb levels of both groups. Independent sample t-test will be applied to compare post Hb level, blood loss between both groups. Chi-square test will be employed to compare side effects (fever, shivering, nausea, vomiting) between both groups. P-value ≤ 0.05 will be taken as significant.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Federal
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Islamabad, Federal, 파키스탄, 44000
- 모병
- Islamabad Medical and Dental College
-
연락하다:
- Afnan Rizwan, Fellowship
- 전화번호: +92 3329306328
- 이메일: afnan.rizwan@imdcollege.edu.pk
-
연락하다:
- Naila I Hadi, PhD
- 전화번호: +92 3009299512
- 이메일: naila.irum@imdcollege.edu.pk
-
부수사관:
- Kinza Alam, Fellowship
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria
- 1. All LSCS including emergency and elective 2. Full term pregnancy >37 week
Exclusion Criteria:
- 1. All vaginal deliveries 2. Patients with bleeding or clotting disorders 3. Maternal cardiac, renal, hepatic diseases 4. Morbidly adherent placentas 5. Preterm deliveries
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: intrauterine misoprostol and oxytocin
there will be added effect of misoprostol to stimulate uterine contraction along with oxytocin
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it is prostaglandin E1 .
다른 이름들:
it stimulates uterine contractions
다른 이름들:
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활성 비교기: oxytocin
only oxytocin will stimulate uterine contraction
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it stimulates uterine contractions
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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measurement of haemoglobin level to assess the blood loss
기간: six months
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haemoglobin will be measured preoperatively and postoperatively to minimize the blood loss during cesarean section
|
six months
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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