집에서 비침습적 환기로 치료되는 근위축성 측삭 경화증 환자의 원격 모니터링. (TS-VAD)
2023년 8월 22일 업데이트: University Hospital, Toulouse
"가정에서 비침습적 환기로 치료되는 근위축성 측삭 경화증 환자의 원격 모니터링." 집에서 원격 모니터링 환기(TM-VAH)
비침습적 환기 장치를 갖춘 근위축성 측삭 경화증 환자에 대한 단일 센터, 전향적 예비 연구입니다.
목표는 12개월 후 비침습적 환기를 사용하는 환자의 원격 모니터링 만족도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비침습적 인공호흡은 근위축성측삭경화증 환자가 폐포저환기 징후를 동반한 만성 호흡부전을 보이는 경우에 사용되는 치료법 중 하나이다.
질병의 삶의 질과 예후를 향상시키는 것으로 입증되었습니다.
종종 심각한 장애를 겪는 이러한 환자들은 일반적으로 반복되는 입원이라는 부정적인 경험을 가지고 있습니다.
그럼에도 불구하고 의료 및 준의료 모니터링이 필요하며, 특히 비침습적 인공호흡기(NIV)가 장착된 경우 더욱 그렇습니다.
분기별 재평가를 권장합니다.
최근 몇 년 동안 집에서 원격 모니터링의 가능성이 상당히 커졌습니다.
또한 팬은 현재 일정량의 데이터를 서비스 제공자에게 원격으로 전송할 수 있어 원격 모니터링이 가능합니다. 따라서 우리 프로젝트는 비침습적 장비를 갖춘 근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자의 원격 모니터링의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 의료 데이터와 인공호흡기에서 제공하는 데이터를 모두 사용하여 만족도 평가를 통해 인공호흡(NIV)을 수행합니다.
이는 비침습적 환기 장치를 갖춘 근위축성 측색 경화증 환자 30명을 대상으로 한 단일 센터의 전향적 예비 연구입니다.
환자는 분기별 원격 상담을 통해 12개월 동안 설문지를 통해 연구 기준을 평가할 수 있습니다.
인공호흡기를 사용하면 의료 서비스 제공자의 도움을 받아 원격 모니터링을 수행할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sandrine Pontier-Marchandise, MD
- 전화번호: 05 67 77 18 46
- 이메일: pontier.s@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- Toulouse University Hospital
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연락하다:
- Sandrine Pontier-Marchandise, Dr
- 전화번호: 05 67 77 18 46
- 이메일: pontier.s@chu-toulouse.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
o 포함 기준:
- 18세 이상의 환자,
- 근위축성측삭경화증(ALS) 환자,
- 비침습적 환기 장치(NIV)가 이미 장착되어 있으며,
- 사전 동의서에 서명한 환자
- 사회 보장 제도에 가입된 환자,
- 프랑스어에 대한 올바른 이해를 갖춘 환자,
- 집에서 인터넷에 접속할 수 있는 환자입니다.
간병인의 경우:
- 성인 사람
- 환자의 주요 보호자가 되어주세요
간병인을 위한 사전 동의서에 서명했습니다.
o 제외 기준:
- 만성호흡부전의 다른 원인이 있는 환자: 기타 신경근질환, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 미만성 간질성 폐질환,
- 후견인 또는 사법적 보호를 받고 있는 환자,
- 비침습적 인공호흡(NIV) 24시간 중 최소 20시간은 환자에 따라 달라집니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집에서 비침습적 환기를 원격으로 모니터링
환자는 분기별 원격 상담을 통해 12개월 동안 다양한 설문지를 통해 연구 기준을 평가할 수 있습니다.
인공호흡기를 사용하면 의료 서비스 제공자의 도움을 받아 원격 모니터링을 수행할 수 있습니다.
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환자는 분기별 원격 상담을 통해 12개월 동안 다양한 설문지를 통해 연구 기준을 평가할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 종료 시 CSQ-8에 의해 평가된 집에서의 비침습적 환기 원격 모니터링에 대한 환자 만족도
기간: 일년
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소비자 만족도 설문지(CSQ-8), 최소 점수는 8점, 최대 점수는 32점입니다.
최고 점수는 32점으로 환자가 만족한다는 뜻이다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격 모니터링의 효과
기간: 1년 동안 3개월마다
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원격상담으로 평가
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1년 동안 3개월마다
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연구 중 환자 만족도
기간: 1년 동안 3개월마다
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소비자 만족도 설문지(CSQ-8)로 평가한 결과 최소 점수는 8점, 최대 점수는 32점입니다.
최고 점수는 32점으로 환자가 만족한다는 뜻이다.
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1년 동안 3개월마다
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Zarit 설문지를 통해 간병인을 위한 타당성 평가
기간: 1년 동안 3개월마다
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통증 또는 부담 평가 척도.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 76점입니다. 점수가 높을수록 난이도가 높아집니다.
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1년 동안 3개월마다
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21) 설문지를 통해 간병인을 위한 타당성 평가
기간: 1년 동안 3개월마다
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통증 또는 부담 평가 척도.
최소점수는 0점, 최대점수는 63점으로 점수가 높을수록 우울 정도가 심한 것을 의미한다.
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1년 동안 3개월마다
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간호 직원에 대한 타당성
기간: 1년 동안 3개월마다
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원격 모니터링을 통해 수집된 데이터
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1년 동안 3개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandrine Pontier-Marchandise, MD, University Hopsital Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 12일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 29일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .