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Effects Of Acute Supplementation Of Citrus Aurantium L. On The Recovery Of Autonomic And Cardiovascular Activity After A Sub-Maximum Aerobic Exercise Session In Healthy Individuals

2021년 4월 30일 업데이트: Cicero Jonas R Benjamim, University of Pernambuco

Effects Of Acute Supplementation Of Citrus Aurantium L. On The Recovery Of Autonomic And Cardiovascular Activity After A Submitted Aerobic Exercise Session In Healthy Individuals: A Prospective, Randomizado-Plato-Rudomizado Plado Study.

INTRODUCTION: Non-pharmacological interventions for the treatment of cardiovascular and metabolic disorders have been investigated. In this context, Citrus aurantium L., popularly known as Bitter Orange, rich in synephrine (p-synephrine), a phenylethylaminic alkaloid that is present in the bitter orange peel, has been used as an adjunct in metabolic disorders. Given the effects, the components of Citrus aurantium L. diverge from other thermogens by being able to activate metabolism and lipolysis without interfering with the performance of the cardiovascular system, making this an advantage for its use in diets. In studies, it has been observed that the activation of β-3 receptors plays an important role in the regulation and activation of other receptors, modulating and, when they are stimulated in excess, and thus, it presents effects that in addition to not causing overload in the cardiovascular system. OBJECTIVE: To evaluate the effect of supplementation of Citrus aurantium L. in combination with submaximal aerobic exercise on autonomic and cardiovascular parameters of physically active. METHODOLOGY: This is a prospective, randomized, placebo-controlled, double-blind crossover trial. 40 physically active volunteers will participate in the study. They will be qualified for the voluntary study of the male gender, who are aged between 18 and 30 years old and have a Body Mass Index (BMI) between 18.5 kg / m² and 29.9 kg / m². Do not use any medication that may interfere with cardiac autonomic modulation and do not have skeletal muscle damage. They will be considered as exclusion criteria for clinical patients, as well as those who have already used anabolic steroids or who have cardiorespiratory, neurological disorders and other known impairments that prevent the subject from performing the procedures. EXPECTED RESULTS: Speculated that the protective effects of flavonoids and their antioxidant properties found in Citrus aurantium L., optimize autonomic recovery after aerobic exercise. In addition, HRV can be used to ascertain its SNA activation effects and validate the safety of the applicability of this supplement for overweight populations, considering that it is used for this purpose.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Cicero J Benjamim, PhD student
  • 전화번호: +5587 88621194
  • 이메일: jonasbenjamim@usp.br

연구 장소

    • Ceará
      • Juazeiro do Norte, Ceará, 브라질, 63020070
        • 모병
        • Cicero Jonas Rodrigues Benjamim
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Milana Santana
        • 수석 연구원:
          • Cicero Benjamim

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

Inclusion Criteria:

  • Male volunteers, aged between 18 and 30 years and with a Body Mass Index (BMI) between 18.5 kg / m² and 29.9 kg / m² will be considered eligible for the study.

Exclusion Criteria:

  • Smoking patients will be considered as exclusion criteria. As well as individuals with cardiorespiratory, neurological disorders and other known impairments that prevent the subject from performing the procedures.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: PLACEBO
From a pre-established randomization, on the first day of collection, volunteers will be allocated to group I (Placebo) or group II (Citrus aurantium L.). In the first intervention, the volunteers allocated to group I will take a capsule containing 500mg of starch, at the end of this, another capsule containing 500mg of Citrus aurantium L. will be provided for the second intervention. Conversely, the volunteers allocated to group II will ingest a capsule containing 500mg of Citrus aurantium L. in the first intervention, and at the end of the experiment, another capsule containing 500mg of starch will be provided.
In the first intervention, the volunteers allocated to group I will take a capsule containing 500mg of starch, at the end of this, another capsule containing 500mg of Citrus aurantium L. will be provided for the second intervention.
다른 이름들:
  • Sour orange
실험적: Citrus aurantium L.
From a pre-established randomization, on the first day of collection, volunteers will be allocated to group I (Placebo) or group II (Citrus aurantium L.). In the first intervention, the volunteers allocated to group I will take a capsule containing 500mg of starch, at the end of this, another capsule containing 500mg of Citrus aurantium L. will be provided for the second intervention. Conversely, the volunteers allocated to group II will ingest a capsule containing 500mg of Citrus aurantium L. in the first intervention, and at the end of the experiment, another capsule containing 500mg of starch will be provided.
In the first intervention, the volunteers allocated to group I will take a capsule containing 500mg of starch, at the end of this, another capsule containing 500mg of Citrus aurantium L. will be provided for the second intervention.
다른 이름들:
  • Sour orange

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Heart rate variability
기간: through study completion, an average of 1 year
Heart rate variability (HRV) is a non-invasive method that analyzes the autonomic regulation of heart rate in humans. It is a conventionally accepted term to describe oscillations in the intervals between consecutive heartbeats (RR intervals), which are related to the influences of the ANS on the sinus node. It is a non-invasive technique, whose analysis can be performed using linear methods, in the domain of time and frequency, and non-linear, in the domain of chaos
through study completion, an average of 1 year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Blood pressure
기간: through study completion, an average of 1 year
Check the blood pressure of subjects with and without the ingestion of Citrus aurantium L. before and in the recovery period after physical exercise;
through study completion, an average of 1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • x32

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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