- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04875143
Effects Of Acute Supplementation Of Citrus Aurantium L. On The Recovery Of Autonomic And Cardiovascular Activity After A Sub-Maximum Aerobic Exercise Session In Healthy Individuals
perjantai 30. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Cicero Jonas R Benjamim, University of Pernambuco
Effects Of Acute Supplementation Of Citrus Aurantium L. On The Recovery Of Autonomic And Cardiovascular Activity After A Submitted Aerobic Exercise Session In Healthy Individuals: A Prospective, Randomizado-Plato-Rudomizado Plado Study.
INTRODUCTION: Non-pharmacological interventions for the treatment of cardiovascular and metabolic disorders have been investigated.
In this context, Citrus aurantium L., popularly known as Bitter Orange, rich in synephrine (p-synephrine), a phenylethylaminic alkaloid that is present in the bitter orange peel, has been used as an adjunct in metabolic disorders.
Given the effects, the components of Citrus aurantium L. diverge from other thermogens by being able to activate metabolism and lipolysis without interfering with the performance of the cardiovascular system, making this an advantage for its use in diets.
In studies, it has been observed that the activation of β-3 receptors plays an important role in the regulation and activation of other receptors, modulating and, when they are stimulated in excess, and thus, it presents effects that in addition to not causing overload in the cardiovascular system.
OBJECTIVE: To evaluate the effect of supplementation of Citrus aurantium L. in combination with submaximal aerobic exercise on autonomic and cardiovascular parameters of physically active.
METHODOLOGY: This is a prospective, randomized, placebo-controlled, double-blind crossover trial.
40 physically active volunteers will participate in the study.
They will be qualified for the voluntary study of the male gender, who are aged between 18 and 30 years old and have a Body Mass Index (BMI) between 18.5 kg / m² and 29.9 kg / m².
Do not use any medication that may interfere with cardiac autonomic modulation and do not have skeletal muscle damage.
They will be considered as exclusion criteria for clinical patients, as well as those who have already used anabolic steroids or who have cardiorespiratory, neurological disorders and other known impairments that prevent the subject from performing the procedures.
EXPECTED RESULTS: Speculated that the protective effects of flavonoids and their antioxidant properties found in Citrus aurantium L., optimize autonomic recovery after aerobic exercise.
In addition, HRV can be used to ascertain its SNA activation effects and validate the safety of the applicability of this supplement for overweight populations, considering that it is used for this purpose.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cicero J Benjamim, PhD student
- Puhelinnumero: +5587 88621194
- Sähköposti: jonasbenjamim@usp.br
Opiskelupaikat
-
-
Ceará
-
Juazeiro do Norte, Ceará, Brasilia, 63020070
- Rekrytointi
- Cicero Jonas Rodrigues Benjamim
-
Ottaa yhteyttä:
- Cicero Jonas R Benjamim
- Puhelinnumero: 88997290435
- Sähköposti: jonasbenjam1m@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Milana Santana
-
Päätutkija:
- Cicero Benjamim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male volunteers, aged between 18 and 30 years and with a Body Mass Index (BMI) between 18.5 kg / m² and 29.9 kg / m² will be considered eligible for the study.
Exclusion Criteria:
- Smoking patients will be considered as exclusion criteria. As well as individuals with cardiorespiratory, neurological disorders and other known impairments that prevent the subject from performing the procedures.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: PLACEBO
From a pre-established randomization, on the first day of collection, volunteers will be allocated to group I (Placebo) or group II (Citrus aurantium L.).
In the first intervention, the volunteers allocated to group I will take a capsule containing 500mg of starch, at the end of this, another capsule containing 500mg of Citrus aurantium L. will be provided for the second intervention.
Conversely, the volunteers allocated to group II will ingest a capsule containing 500mg of Citrus aurantium L. in the first intervention, and at the end of the experiment, another capsule containing 500mg of starch will be provided.
|
In the first intervention, the volunteers allocated to group I will take a capsule containing 500mg of starch, at the end of this, another capsule containing 500mg of Citrus aurantium L. will be provided for the second intervention.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Citrus aurantium L.
From a pre-established randomization, on the first day of collection, volunteers will be allocated to group I (Placebo) or group II (Citrus aurantium L.).
In the first intervention, the volunteers allocated to group I will take a capsule containing 500mg of starch, at the end of this, another capsule containing 500mg of Citrus aurantium L. will be provided for the second intervention.
Conversely, the volunteers allocated to group II will ingest a capsule containing 500mg of Citrus aurantium L. in the first intervention, and at the end of the experiment, another capsule containing 500mg of starch will be provided.
|
In the first intervention, the volunteers allocated to group I will take a capsule containing 500mg of starch, at the end of this, another capsule containing 500mg of Citrus aurantium L. will be provided for the second intervention.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Heart rate variability
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
Heart rate variability (HRV) is a non-invasive method that analyzes the autonomic regulation of heart rate in humans.
It is a conventionally accepted term to describe oscillations in the intervals between consecutive heartbeats (RR intervals), which are related to the influences of the ANS on the sinus node.
It is a non-invasive technique, whose analysis can be performed using linear methods, in the domain of time and frequency, and non-linear, in the domain of chaos
|
through study completion, an average of 1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Blood pressure
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
Check the blood pressure of subjects with and without the ingestion of Citrus aurantium L. before and in the recovery period after physical exercise;
|
through study completion, an average of 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- x32
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Citrus aurantium L.
-
University of PalermoTuntematonMetabolinen oireyhtymä | Terveet vapaaehtoisetItalia
-
EcoNugenicsValmis
-
Thai Health Professional Alliance Against TobaccoValmis
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUnited States Department of Agriculture (USDA); The Beverage Institute for...ValmisSitrushedelmien limonoidien aineenvaihdunta ja terveysvaikutukset hyperkolesteroleemisilla ihmisilläHyperkolesterolemiaYhdysvallat
-
University of ReadingValmisHermoston rappeumaYhdistynyt kuningaskunta
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.ValmisADHD | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Tuntematon
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointiKolorektaalinen adenooma | Vaiheen III paksusuolensyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIC kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaihe 0 kolorektaalisyöpä AJCC v8 | I vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaiheen II kolorektaalisyöpä AJCC v8 | IIA-vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Juliano CasonattoTuntematon
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityValmisHypertensio, keuhko | Sydänvika, synnynnäinenYhdysvallat