Effects Of Acute Supplementation Of Citrus Aurantium L. On The Recovery Of Autonomic And Cardiovascular Activity After A Sub-Maximum Aerobic Exercise Session In Healthy Individuals
2021年4月30日 更新者:Cicero Jonas R Benjamim、University of Pernambuco
Effects Of Acute Supplementation Of Citrus Aurantium L. On The Recovery Of Autonomic And Cardiovascular Activity After A Submitted Aerobic Exercise Session In Healthy Individuals: A Prospective, Randomizado-Plato-Rudomizado Plado Study.
INTRODUCTION: Non-pharmacological interventions for the treatment of cardiovascular and metabolic disorders have been investigated.
In this context, Citrus aurantium L., popularly known as Bitter Orange, rich in synephrine (p-synephrine), a phenylethylaminic alkaloid that is present in the bitter orange peel, has been used as an adjunct in metabolic disorders.
Given the effects, the components of Citrus aurantium L. diverge from other thermogens by being able to activate metabolism and lipolysis without interfering with the performance of the cardiovascular system, making this an advantage for its use in diets.
In studies, it has been observed that the activation of β-3 receptors plays an important role in the regulation and activation of other receptors, modulating and, when they are stimulated in excess, and thus, it presents effects that in addition to not causing overload in the cardiovascular system.
OBJECTIVE: To evaluate the effect of supplementation of Citrus aurantium L. in combination with submaximal aerobic exercise on autonomic and cardiovascular parameters of physically active.
METHODOLOGY: This is a prospective, randomized, placebo-controlled, double-blind crossover trial.
40 physically active volunteers will participate in the study.
They will be qualified for the voluntary study of the male gender, who are aged between 18 and 30 years old and have a Body Mass Index (BMI) between 18.5 kg / m² and 29.9 kg / m².
Do not use any medication that may interfere with cardiac autonomic modulation and do not have skeletal muscle damage.
They will be considered as exclusion criteria for clinical patients, as well as those who have already used anabolic steroids or who have cardiorespiratory, neurological disorders and other known impairments that prevent the subject from performing the procedures.
EXPECTED RESULTS: Speculated that the protective effects of flavonoids and their antioxidant properties found in Citrus aurantium L., optimize autonomic recovery after aerobic exercise.
In addition, HRV can be used to ascertain its SNA activation effects and validate the safety of the applicability of this supplement for overweight populations, considering that it is used for this purpose.
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Cicero J Benjamim, PhD student
- 電話番号:+5587 88621194
- メール:jonasbenjamim@usp.br
研究場所
-
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Ceará
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Juazeiro do Norte、Ceará、ブラジル、63020070
- 募集
- Cicero Jonas Rodrigues Benjamim
-
コンタクト:
- Cicero Jonas R Benjamim
- 電話番号:88997290435
- メール:jonasbenjam1m@hotmail.com
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主任研究者:
- Milana Santana
-
主任研究者:
- Cicero Benjamim
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- Male volunteers, aged between 18 and 30 years and with a Body Mass Index (BMI) between 18.5 kg / m² and 29.9 kg / m² will be considered eligible for the study.
Exclusion Criteria:
- Smoking patients will be considered as exclusion criteria. As well as individuals with cardiorespiratory, neurological disorders and other known impairments that prevent the subject from performing the procedures.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:PLACEBO
From a pre-established randomization, on the first day of collection, volunteers will be allocated to group I (Placebo) or group II (Citrus aurantium L.).
In the first intervention, the volunteers allocated to group I will take a capsule containing 500mg of starch, at the end of this, another capsule containing 500mg of Citrus aurantium L. will be provided for the second intervention.
Conversely, the volunteers allocated to group II will ingest a capsule containing 500mg of Citrus aurantium L. in the first intervention, and at the end of the experiment, another capsule containing 500mg of starch will be provided.
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In the first intervention, the volunteers allocated to group I will take a capsule containing 500mg of starch, at the end of this, another capsule containing 500mg of Citrus aurantium L. will be provided for the second intervention.
他の名前:
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実験的:Citrus aurantium L.
From a pre-established randomization, on the first day of collection, volunteers will be allocated to group I (Placebo) or group II (Citrus aurantium L.).
In the first intervention, the volunteers allocated to group I will take a capsule containing 500mg of starch, at the end of this, another capsule containing 500mg of Citrus aurantium L. will be provided for the second intervention.
Conversely, the volunteers allocated to group II will ingest a capsule containing 500mg of Citrus aurantium L. in the first intervention, and at the end of the experiment, another capsule containing 500mg of starch will be provided.
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In the first intervention, the volunteers allocated to group I will take a capsule containing 500mg of starch, at the end of this, another capsule containing 500mg of Citrus aurantium L. will be provided for the second intervention.
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Heart rate variability
時間枠:through study completion, an average of 1 year
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Heart rate variability (HRV) is a non-invasive method that analyzes the autonomic regulation of heart rate in humans.
It is a conventionally accepted term to describe oscillations in the intervals between consecutive heartbeats (RR intervals), which are related to the influences of the ANS on the sinus node.
It is a non-invasive technique, whose analysis can be performed using linear methods, in the domain of time and frequency, and non-linear, in the domain of chaos
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through study completion, an average of 1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Blood pressure
時間枠:through study completion, an average of 1 year
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Check the blood pressure of subjects with and without the ingestion of Citrus aurantium L. before and in the recovery period after physical exercise;
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through study completion, an average of 1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (予想される)
2021年8月31日
研究の完了 (予想される)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月30日
最初の投稿 (実際)
2021年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月30日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- x32
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Citrus aurantium L.の臨床試験
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Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.完了
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Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt University完了
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University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University of Arkansas; Oregon Research Institute と他の協力者わからない