- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04894032
Combination of Laparoskopic Uterosacral Ligament and Round Ligament Plication, A Meshless Method in the Surgical Treatment of Pelvic Organ Prolapse.
Postoperative Results of a Meshless Method in the Surgical Treatment of Pelvic Organ Prolapse; Combination of Laparoscopic Uterosacral Ligament and Round Ligament Plication.
연구 개요
상태
상세 설명
Following the approval of the ethics committee, Female patients admitted to Urogynecology and Gynecology Outpatient Clinic of Zeynep Kamil Gynecology and Child Diseases Education and Research Hospital with the complaint of prolapse of the genital organs, who do not respond or not willing to take conservative treatment and have Stage 2 or higher pelvic organ prolapse according to POP-Q staging system and who have completed the fertility period will be included in our study. Patients Age, gravida and parity of the patients, menopausal status, whether she is hysterectomized, the stage of prolapse according to POP-Q and other gynecological examination findings will be recorded.Patients will be asked about preoperative urinary system pathologies (voiding dysfunction, urinary incontinence, recurrent UTI) and Urodynamic examination will be done accordingly.
Prolapsus and its Impact on the quality of life will be recorded preoperatively with quality of life questionnaires.At the early postoperative period and preoperatively, the duration of the operation, blood loss during the surgery, VAS score , and the presence of complications will be recorded. Patients will be called postoperatively for control examination at the 1st month , 6th month , 1st year and subsequently annual control will be done.Objective success; Stage 1 according to POP-Q or no prolapse. Subjective success will be accepted once the patient has no prolapse-related complaints.In the postoperative period, whether there is any change in urinary system and sexual functions will be questioned with the help of questionnaires.Laparoscopic Uterosacral Ligament plication, fixation of PVC fascia and the combination with round ligament plication will be evaluated in terms of efficacy and reliability.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sultan Seren Karakus, MD
- 전화번호: 00905355660095
- 이메일: serensultan@hotmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34668
- 모병
- Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
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연락하다:
- Sultan Seren Karakus, MD
- 전화번호: 00905355660095
- 이메일: serensultan@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Female patients age between 30 to 85
- Having Stage 2 or higher pelvic organ prolapse according to POP-Q staging system
- Patients who accept the surgical treatment
Exclusion Criteria:
- Patients who have a gynecological malignancy
- Pregnant patients
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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recurrent rate after a meshless method in pelvic prolapse surgery
기간: Through study completion, an average of 6 months
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Combination of Laparoskopic Uterosacral Ligament and Round Ligament plication
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Through study completion, an average of 6 months
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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