Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Combination of Laparoskopic Uterosacral Ligament and Round Ligament Plication, A Meshless Method in the Surgical Treatment of Pelvic Organ Prolapse.

Postoperative Results of a Meshless Method in the Surgical Treatment of Pelvic Organ Prolapse; Combination of Laparoscopic Uterosacral Ligament and Round Ligament Plication.

Postoperative Results of a Meshless Method in the Surgical Treatment of Pelvic Organ Prolapse; Combination of Laparoscopic Uterosacral Ligament and Round Ligament Plication.

Přehled studie

Detailní popis

Following the approval of the ethics committee, Female patients admitted to Urogynecology and Gynecology Outpatient Clinic of Zeynep Kamil Gynecology and Child Diseases Education and Research Hospital with the complaint of prolapse of the genital organs, who do not respond or not willing to take conservative treatment and have Stage 2 or higher pelvic organ prolapse according to POP-Q staging system and who have completed the fertility period will be included in our study. Patients Age, gravida and parity of the patients, menopausal status, whether she is hysterectomized, the stage of prolapse according to POP-Q and other gynecological examination findings will be recorded.Patients will be asked about preoperative urinary system pathologies (voiding dysfunction, urinary incontinence, recurrent UTI) and Urodynamic examination will be done accordingly.

Prolapsus and its Impact on the quality of life will be recorded preoperatively with quality of life questionnaires.At the early postoperative period and preoperatively, the duration of the operation, blood loss during the surgery, VAS score , and the presence of complications will be recorded. Patients will be called postoperatively for control examination at the 1st month , 6th month , 1st year and subsequently annual control will be done.Objective success; Stage 1 according to POP-Q or no prolapse. Subjective success will be accepted once the patient has no prolapse-related complaints.In the postoperative period, whether there is any change in urinary system and sexual functions will be questioned with the help of questionnaires.Laparoscopic Uterosacral Ligament plication, fixation of PVC fascia and the combination with round ligament plication will be evaluated in terms of efficacy and reliability.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34668
        • Nábor
        • Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Fmale patients with the complaint of prolapse of the genital organs, who do not respond or not willing to take conservative treatment and have Stage 2 or higher pelvic organ prolapse according to POP-Q staging system and who have completed the fertility period

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female patients age between 30 to 85
  • Having Stage 2 or higher pelvic organ prolapse according to POP-Q staging system
  • Patients who accept the surgical treatment

Exclusion Criteria:

  • Patients who have a gynecological malignancy
  • Pregnant patients

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
recurrent rate after a meshless method in pelvic prolapse surgery
Časové okno: Through study completion, an average of 6 months
Combination of Laparoskopic Uterosacral Ligament and Round Ligament plication
Through study completion, an average of 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

6. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

6. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 9/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

3
Předplatit