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Combination of Laparoskopic Uterosacral Ligament and Round Ligament Plication, A Meshless Method in the Surgical Treatment of Pelvic Organ Prolapse.

Postoperative Results of a Meshless Method in the Surgical Treatment of Pelvic Organ Prolapse; Combination of Laparoscopic Uterosacral Ligament and Round Ligament Plication.

Postoperative Results of a Meshless Method in the Surgical Treatment of Pelvic Organ Prolapse; Combination of Laparoscopic Uterosacral Ligament and Round Ligament Plication.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Following the approval of the ethics committee, Female patients admitted to Urogynecology and Gynecology Outpatient Clinic of Zeynep Kamil Gynecology and Child Diseases Education and Research Hospital with the complaint of prolapse of the genital organs, who do not respond or not willing to take conservative treatment and have Stage 2 or higher pelvic organ prolapse according to POP-Q staging system and who have completed the fertility period will be included in our study. Patients Age, gravida and parity of the patients, menopausal status, whether she is hysterectomized, the stage of prolapse according to POP-Q and other gynecological examination findings will be recorded.Patients will be asked about preoperative urinary system pathologies (voiding dysfunction, urinary incontinence, recurrent UTI) and Urodynamic examination will be done accordingly.

Prolapsus and its Impact on the quality of life will be recorded preoperatively with quality of life questionnaires.At the early postoperative period and preoperatively, the duration of the operation, blood loss during the surgery, VAS score , and the presence of complications will be recorded. Patients will be called postoperatively for control examination at the 1st month , 6th month , 1st year and subsequently annual control will be done.Objective success; Stage 1 according to POP-Q or no prolapse. Subjective success will be accepted once the patient has no prolapse-related complaints.In the postoperative period, whether there is any change in urinary system and sexual functions will be questioned with the help of questionnaires.Laparoscopic Uterosacral Ligament plication, fixation of PVC fascia and the combination with round ligament plication will be evaluated in terms of efficacy and reliability.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34668
        • Recrutement
        • Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Fmale patients with the complaint of prolapse of the genital organs, who do not respond or not willing to take conservative treatment and have Stage 2 or higher pelvic organ prolapse according to POP-Q staging system and who have completed the fertility period

La description

Inclusion Criteria:

  • Female patients age between 30 to 85
  • Having Stage 2 or higher pelvic organ prolapse according to POP-Q staging system
  • Patients who accept the surgical treatment

Exclusion Criteria:

  • Patients who have a gynecological malignancy
  • Pregnant patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
recurrent rate after a meshless method in pelvic prolapse surgery
Délai: Through study completion, an average of 6 months
Combination of Laparoskopic Uterosacral Ligament and Round Ligament plication
Through study completion, an average of 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

6 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

6 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2021

Première publication (Réel)

20 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9/2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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