- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04894032
Combination of Laparoskopic Uterosacral Ligament and Round Ligament Plication, A Meshless Method in the Surgical Treatment of Pelvic Organ Prolapse.
Postoperative Results of a Meshless Method in the Surgical Treatment of Pelvic Organ Prolapse; Combination of Laparoscopic Uterosacral Ligament and Round Ligament Plication.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Following the approval of the ethics committee, Female patients admitted to Urogynecology and Gynecology Outpatient Clinic of Zeynep Kamil Gynecology and Child Diseases Education and Research Hospital with the complaint of prolapse of the genital organs, who do not respond or not willing to take conservative treatment and have Stage 2 or higher pelvic organ prolapse according to POP-Q staging system and who have completed the fertility period will be included in our study. Patients Age, gravida and parity of the patients, menopausal status, whether she is hysterectomized, the stage of prolapse according to POP-Q and other gynecological examination findings will be recorded.Patients will be asked about preoperative urinary system pathologies (voiding dysfunction, urinary incontinence, recurrent UTI) and Urodynamic examination will be done accordingly.
Prolapsus and its Impact on the quality of life will be recorded preoperatively with quality of life questionnaires.At the early postoperative period and preoperatively, the duration of the operation, blood loss during the surgery, VAS score , and the presence of complications will be recorded. Patients will be called postoperatively for control examination at the 1st month , 6th month , 1st year and subsequently annual control will be done.Objective success; Stage 1 according to POP-Q or no prolapse. Subjective success will be accepted once the patient has no prolapse-related complaints.In the postoperative period, whether there is any change in urinary system and sexual functions will be questioned with the help of questionnaires.Laparoscopic Uterosacral Ligament plication, fixation of PVC fascia and the combination with round ligament plication will be evaluated in terms of efficacy and reliability.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sultan Seren Karakus, MD
- Numéro de téléphone: 00905355660095
- E-mail: serensultan@hotmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34668
- Recrutement
- Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
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Contact:
- Sultan Seren Karakus, MD
- Numéro de téléphone: 00905355660095
- E-mail: serensultan@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Female patients age between 30 to 85
- Having Stage 2 or higher pelvic organ prolapse according to POP-Q staging system
- Patients who accept the surgical treatment
Exclusion Criteria:
- Patients who have a gynecological malignancy
- Pregnant patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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recurrent rate after a meshless method in pelvic prolapse surgery
Délai: Through study completion, an average of 6 months
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Combination of Laparoskopic Uterosacral Ligament and Round Ligament plication
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Through study completion, an average of 6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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