- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04894032
Combination of Laparoskopic Uterosacral Ligament and Round Ligament Plication, A Meshless Method in the Surgical Treatment of Pelvic Organ Prolapse.
Postoperative Results of a Meshless Method in the Surgical Treatment of Pelvic Organ Prolapse; Combination of Laparoscopic Uterosacral Ligament and Round Ligament Plication.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Following the approval of the ethics committee, Female patients admitted to Urogynecology and Gynecology Outpatient Clinic of Zeynep Kamil Gynecology and Child Diseases Education and Research Hospital with the complaint of prolapse of the genital organs, who do not respond or not willing to take conservative treatment and have Stage 2 or higher pelvic organ prolapse according to POP-Q staging system and who have completed the fertility period will be included in our study. Patients Age, gravida and parity of the patients, menopausal status, whether she is hysterectomized, the stage of prolapse according to POP-Q and other gynecological examination findings will be recorded.Patients will be asked about preoperative urinary system pathologies (voiding dysfunction, urinary incontinence, recurrent UTI) and Urodynamic examination will be done accordingly.
Prolapsus and its Impact on the quality of life will be recorded preoperatively with quality of life questionnaires.At the early postoperative period and preoperatively, the duration of the operation, blood loss during the surgery, VAS score , and the presence of complications will be recorded. Patients will be called postoperatively for control examination at the 1st month , 6th month , 1st year and subsequently annual control will be done.Objective success; Stage 1 according to POP-Q or no prolapse. Subjective success will be accepted once the patient has no prolapse-related complaints.In the postoperative period, whether there is any change in urinary system and sexual functions will be questioned with the help of questionnaires.Laparoscopic Uterosacral Ligament plication, fixation of PVC fascia and the combination with round ligament plication will be evaluated in terms of efficacy and reliability.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sultan Seren Karakus, MD
- Telefonnummer: 00905355660095
- E-post: serensultan@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34668
- Rekruttering
- Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sultan Seren Karakus, MD
- Telefonnummer: 00905355660095
- E-post: serensultan@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Female patients age between 30 to 85
- Having Stage 2 or higher pelvic organ prolapse according to POP-Q staging system
- Patients who accept the surgical treatment
Exclusion Criteria:
- Patients who have a gynecological malignancy
- Pregnant patients
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
recurrent rate after a meshless method in pelvic prolapse surgery
Tidsramme: Through study completion, an average of 6 months
|
Combination of Laparoskopic Uterosacral Ligament and Round Ligament plication
|
Through study completion, an average of 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bekkenorganprolaps
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.FullførtOrgan- eller vevstransplantasjon; KomplikasjonerFrankrike
-
Rush North Shore Medical CenterFullførtUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
-
Haukeland University HospitalTilbaketrukketVæskeoverbelastning | Orgelødem | Organ funksjon
-
McGill University Health Centre/Research Institute...UkjentKomplikasjon av transplantert organ, nrCanada
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkjentUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
-
Gary A Levy, O. Ont. MD. FRCP AGAFOttawa Hospital Research InstituteFullførtKomplikasjon av transplantert organ, nrCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Lille; Centre Hospitalier de La Rochelle; Kremlin-Bicetre... og andre samarbeidspartnereRekrutteringProlaps; Hunn | Uterovaginal prolaps | Prolaps; LivmorhalsenFrankrike
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI)FullførtUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekrutteringBrystkreft | Postkirurgisk ervervet fravær av organDen russiske føderasjonen
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...RekrutteringLaparoskopi | Uterovaginal prolaps | Prolaps blæreTyrkia