Clinical Study of VA-ECMO Remote Limb Re-perfusion Monitoring Technology
연구 개요
상세 설명
It is proposed to monitor VA-ECMO arterial end side branch circulation in real time through a set of monitoring equipment, guide clinical adjustment, improve lower limb re-perfusion, reduce the occurrence of lower limb ischemia, in order to achieve the goal of early detection, early prevention and early treatment, and provide reference and theoretical basis for clinical practice.
Monitoring techniques are divided into two parts: A. monitoring equipment (connecting transdiotic monitoring pressure on va-ECMO side branches cycle); B.to guide clinical adjustment by monitoring pressure (average arterial pressure).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fei Zeng
- 전화번호: 13757119536
- 이메일: zengfei@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- SAHZhejiangU
-
연락하다:
- Fei Zeng
- 전화번호: 13757119536
- 이메일: zengfei@zju.edu.cn
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Age: adult patients ≥ 18 years of age;
- signed ECMO informed consent;
- femur vein VA-ECMO treatment;
- agreed to establish VA-ECMO side branch cycle;
- informed consent to this study.
Exclusion Criteria:
- a completely closed double lower limb venously before surgery;
- amputee
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: routine treatment
routine nursing
|
Obtain oxygen saturation, skin color, temperature, etc
|
|
실험적: Experimental group
Immediately after the establishment of the side branch cycle, the closed transdone is connected for real-time monitoring of pressure, and clinical nursing practice is guided by transdictor pressure.
|
When the average arterial pressure ≥ 50mmHg, it is indicated that the basic blood supply of the lower extremities is satisfied without special treatment, and when the average arterial pressure < 50mmHg, it indicates insufficient perfusion, by adjusting the pipe position, changing the ECMO flow rate, and properly clamping the artery end to divert part of the blood flow to the side branch circulation, so that the average arterial pressure is maintained above 50mmHg.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Incidence of ischemia Incidence of ischemia
기간: 1 year
|
of ischemia in the lower extremities on the side of the tube
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Fei Zeng, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-567
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .