Clinical Study of VA-ECMO Remote Limb Re-perfusion Monitoring Technology
10 giugno 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Establish and verify the feasibility and effectiveness of VA-ECMO remote limb re-perfusion monitoring technology.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
It is proposed to monitor VA-ECMO arterial end side branch circulation in real time through a set of monitoring equipment, guide clinical adjustment, improve lower limb re-perfusion, reduce the occurrence of lower limb ischemia, in order to achieve the goal of early detection, early prevention and early treatment, and provide reference and theoretical basis for clinical practice.
Monitoring techniques are divided into two parts: A. monitoring equipment (connecting transdiotic monitoring pressure on va-ECMO side branches cycle); B.to guide clinical adjustment by monitoring pressure (average arterial pressure).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fei Zeng
- Numero di telefono: 13757119536
- Email: zengfei@zju.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- SAHZhejiangU
-
Contatto:
- Fei Zeng
- Numero di telefono: 13757119536
- Email: zengfei@zju.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age: adult patients ≥ 18 years of age;
- signed ECMO informed consent;
- femur vein VA-ECMO treatment;
- agreed to establish VA-ECMO side branch cycle;
- informed consent to this study.
Exclusion Criteria:
- a completely closed double lower limb venously before surgery;
- amputee
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: routine treatment
routine nursing
|
Obtain oxygen saturation, skin color, temperature, etc
|
|
Sperimentale: Experimental group
Immediately after the establishment of the side branch cycle, the closed transdone is connected for real-time monitoring of pressure, and clinical nursing practice is guided by transdictor pressure.
|
When the average arterial pressure ≥ 50mmHg, it is indicated that the basic blood supply of the lower extremities is satisfied without special treatment, and when the average arterial pressure < 50mmHg, it indicates insufficient perfusion, by adjusting the pipe position, changing the ECMO flow rate, and properly clamping the artery end to divert part of the blood flow to the side branch circulation, so that the average arterial pressure is maintained above 50mmHg.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidence of ischemia Incidence of ischemia
Lasso di tempo: 1 year
|
of ischemia in the lower extremities on the side of the tube
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Fei Zeng, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-567
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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