- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04929873
Clinical Study of VA-ECMO Remote Limb Re-perfusion Monitoring Technology
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
It is proposed to monitor VA-ECMO arterial end side branch circulation in real time through a set of monitoring equipment, guide clinical adjustment, improve lower limb re-perfusion, reduce the occurrence of lower limb ischemia, in order to achieve the goal of early detection, early prevention and early treatment, and provide reference and theoretical basis for clinical practice.
Monitoring techniques are divided into two parts: A. monitoring equipment (connecting transdiotic monitoring pressure on va-ECMO side branches cycle); B.to guide clinical adjustment by monitoring pressure (average arterial pressure).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fei Zeng
- Numer telefonu: 13757119536
- E-mail: zengfei@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- SAHZhejiangU
-
Kontakt:
- Fei Zeng
- Numer telefonu: 13757119536
- E-mail: zengfei@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age: adult patients ≥ 18 years of age;
- signed ECMO informed consent;
- femur vein VA-ECMO treatment;
- agreed to establish VA-ECMO side branch cycle;
- informed consent to this study.
Exclusion Criteria:
- a completely closed double lower limb venously before surgery;
- amputee
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: routine treatment
routine nursing
|
Obtain oxygen saturation, skin color, temperature, etc
|
Eksperymentalny: Experimental group
Immediately after the establishment of the side branch cycle, the closed transdone is connected for real-time monitoring of pressure, and clinical nursing practice is guided by transdictor pressure.
|
When the average arterial pressure ≥ 50mmHg, it is indicated that the basic blood supply of the lower extremities is satisfied without special treatment, and when the average arterial pressure < 50mmHg, it indicates insufficient perfusion, by adjusting the pipe position, changing the ECMO flow rate, and properly clamping the artery end to divert part of the blood flow to the side branch circulation, so that the average arterial pressure is maintained above 50mmHg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Incidence of ischemia Incidence of ischemia
Ramy czasowe: 1 year
|
of ischemia in the lower extremities on the side of the tube
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fei Zeng, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-567
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Routine monitor
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarWycofane
-
Stryker InstrumentsZakończonyZnieczulenie, generaleStany Zjednoczone
-
Mike O'Callaghan Military HospitalZakończonyCukrzyca typu IIStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; Michigan State UniversityAktywny, nie rekrutującyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Kuopio University HospitalRekrutacyjnyKardiochirurgiaFinlandia
-
Joslin Diabetes CenterRekrutacyjny
-
Malaghan Institute of Medical ResearchRekrutacyjnyChłoniak | Białaczka | Szpiczak | Zmiana Temperatury, Ciało | Nowotwory hematologiczneNowa Zelandia
-
University at BuffaloZakończonyZaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, zawroty głowyStany Zjednoczone
-
Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research HospitalZakończonyCholecystektomia laparoskopowaIndyk
-
William Marsh Rice UniversityKamuzu University of Health SciencesRekrutacyjny