Clinical Study of VA-ECMO Remote Limb Re-perfusion Monitoring Technology
10 de junio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Establish and verify the feasibility and effectiveness of VA-ECMO remote limb re-perfusion monitoring technology.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
It is proposed to monitor VA-ECMO arterial end side branch circulation in real time through a set of monitoring equipment, guide clinical adjustment, improve lower limb re-perfusion, reduce the occurrence of lower limb ischemia, in order to achieve the goal of early detection, early prevention and early treatment, and provide reference and theoretical basis for clinical practice.
Monitoring techniques are divided into two parts: A. monitoring equipment (connecting transdiotic monitoring pressure on va-ECMO side branches cycle); B.to guide clinical adjustment by monitoring pressure (average arterial pressure).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fei Zeng
- Número de teléfono: 13757119536
- Correo electrónico: zengfei@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- SAHZhejiangU
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Contacto:
- Fei Zeng
- Número de teléfono: 13757119536
- Correo electrónico: zengfei@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age: adult patients ≥ 18 years of age;
- signed ECMO informed consent;
- femur vein VA-ECMO treatment;
- agreed to establish VA-ECMO side branch cycle;
- informed consent to this study.
Exclusion Criteria:
- a completely closed double lower limb venously before surgery;
- amputee
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: routine treatment
routine nursing
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Obtain oxygen saturation, skin color, temperature, etc
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Experimental: Experimental group
Immediately after the establishment of the side branch cycle, the closed transdone is connected for real-time monitoring of pressure, and clinical nursing practice is guided by transdictor pressure.
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When the average arterial pressure ≥ 50mmHg, it is indicated that the basic blood supply of the lower extremities is satisfied without special treatment, and when the average arterial pressure < 50mmHg, it indicates insufficient perfusion, by adjusting the pipe position, changing the ECMO flow rate, and properly clamping the artery end to divert part of the blood flow to the side branch circulation, so that the average arterial pressure is maintained above 50mmHg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidence of ischemia Incidence of ischemia
Periodo de tiempo: 1 year
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of ischemia in the lower extremities on the side of the tube
|
1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Fei Zeng, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-567
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .