- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04952038
Sleep Disorders and the Onset and Progression of ALS
2021년 6월 27일 업데이트: Peking University Third Hospital
Effect of Sleep Disorder on Onset and Progression of Amyotrophic Lateral Sclerosis
200 cases of ALS patients were collected to explore whether sleep disorders are related to earlier onset age, and whether sleep disorders accelerate the progress of ALS and shorten the survival time of ALS patients.
연구 개요
상세 설명
200 patients with ALS were collected.
1) sleep disorders were assessed by Pittsburgh sleep quality index (PSQI) and Epworth Sleepiness Scale (epworth) at baseline Sleeping Scale,ESS); 2) Name, age, gender and onset site were collected to explore whether sleep disorders were associated with earlier onset age; 3) The patients' function (ALSFRS-R) at baseline and every 3 months within 2 years were collected, and the end-point time (death and invasive breathing) was recorded to evaluate whether sleep disturbance accelerated the decline of patients' function and shortened their short-term survival.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100098
- 모병
- Peking University Third Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
patients diagnosed as probable, or definite ALS
설명
Inclusion Criteria:
- Patients who have been diagnosed in the Department of Neurology of the Third Hospital of Beijing Medical University since August 2020. The clinical diagnosis of patients with amyotrophic lateral sclerosis includes: probable and define;
- Informed consent has been signed.
Exclusion Criteria:
- Those who can not cooperate to complete the scale and receive follow-up.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ALS patients with sleep disorder
|
ALS patients with or without sleep disorder
|
|
ALS patients without sleep disorder
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ALSFERS-R
기간: 2 years
|
ALS functional score
|
2 years
|
|
end point event
기간: 2 years
|
death or invasive breathing
|
2 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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