Sleep Disorders and the Onset and Progression of ALS
27. června 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Effect of Sleep Disorder on Onset and Progression of Amyotrophic Lateral Sclerosis
200 cases of ALS patients were collected to explore whether sleep disorders are related to earlier onset age, and whether sleep disorders accelerate the progress of ALS and shorten the survival time of ALS patients.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
200 patients with ALS were collected.
1) sleep disorders were assessed by Pittsburgh sleep quality index (PSQI) and Epworth Sleepiness Scale (epworth) at baseline Sleeping Scale，ESS）； 2) Name, age, gender and onset site were collected to explore whether sleep disorders were associated with earlier onset age; 3) The patients' function (ALSFRS-R) at baseline and every 3 months within 2 years were collected, and the end-point time (death and invasive breathing) was recorded to evaluate whether sleep disturbance accelerated the decline of patients' function and shortened their short-term survival.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100098
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
patients diagnosed as probable, or definite ALS
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who have been diagnosed in the Department of Neurology of the Third Hospital of Beijing Medical University since August 2020. The clinical diagnosis of patients with amyotrophic lateral sclerosis includes: probable and define;
- Informed consent has been signed.
Exclusion Criteria:
- Those who can not cooperate to complete the scale and receive follow-up.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ALS patients with sleep disorder
|
ALS patients with or without sleep disorder
|
|
ALS patients without sleep disorder
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ALSFERS-R
Časové okno: 2 years
|
ALS functional score
|
2 years
|
|
end point event
Časové okno: 2 years
|
death or invasive breathing
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Metabolické choroby
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neuromuskulární onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
- Nemoci míchy
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Skleróza
- Poruchy spánku a bdění
- Nemoc motorických neuronů
- Amyotrofní laterální skleróza
- Parasomnie
Další identifikační čísla studie
- M2020397
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .