Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sleep Disorders and the Onset and Progression of ALS

27. juni 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Effect of Sleep Disorder on Onset and Progression of Amyotrophic Lateral Sclerosis

200 cases of ALS patients were collected to explore whether sleep disorders are related to earlier onset age, and whether sleep disorders accelerate the progress of ALS and shorten the survival time of ALS patients.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

200 patients with ALS were collected. 1) sleep disorders were assessed by Pittsburgh sleep quality index (PSQI) and Epworth Sleepiness Scale (epworth) at baseline Sleeping Scale，ESS）； 2) Name, age, gender and onset site were collected to explore whether sleep disorders were associated with earlier onset age; 3) The patients' function (ALSFRS-R) at baseline and every 3 months within 2 years were collected, and the end-point time (death and invasive breathing) was recorded to evaluate whether sleep disturbance accelerated the decline of patients' function and shortened their short-term survival.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100098
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

patients diagnosed as probable, or definite ALS

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients who have been diagnosed in the Department of Neurology of the Third Hospital of Beijing Medical University since August 2020. The clinical diagnosis of patients with amyotrophic lateral sclerosis includes: probable and define;
  • Informed consent has been signed.

Exclusion Criteria:

  • Those who can not cooperate to complete the scale and receive follow-up.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ALS patients with sleep disorder
Atferdsmessig: sleep disorder
ALS patients with or without sleep disorder
ALS patients without sleep disorder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ALSFERS-R
Tidsramme: 2 years
ALS functional score
2 years
end point event
Tidsramme: 2 years
death or invasive breathing
2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M2020397

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere