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Sleep Disorders and the Onset and Progression of ALS

27 de junio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital

Effect of Sleep Disorder on Onset and Progression of Amyotrophic Lateral Sclerosis

200 cases of ALS patients were collected to explore whether sleep disorders are related to earlier onset age, and whether sleep disorders accelerate the progress of ALS and shorten the survival time of ALS patients.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

200 patients with ALS were collected. 1) sleep disorders were assessed by Pittsburgh sleep quality index (PSQI) and Epworth Sleepiness Scale (epworth) at baseline Sleeping Scale，ESS）； 2) Name, age, gender and onset site were collected to explore whether sleep disorders were associated with earlier onset age; 3) The patients' function (ALSFRS-R) at baseline and every 3 months within 2 years were collected, and the end-point time (death and invasive breathing) was recorded to evaluate whether sleep disturbance accelerated the decline of patients' function and shortened their short-term survival.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100098
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

patients diagnosed as probable, or definite ALS

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients who have been diagnosed in the Department of Neurology of the Third Hospital of Beijing Medical University since August 2020. The clinical diagnosis of patients with amyotrophic lateral sclerosis includes: probable and define;
  • Informed consent has been signed.

Exclusion Criteria:

  • Those who can not cooperate to complete the scale and receive follow-up.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ALS patients with sleep disorder
Conductual: sleep disorder
ALS patients with or without sleep disorder
ALS patients without sleep disorder

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ALSFERS-R
Periodo de tiempo: 2 years
ALS functional score
2 years
end point event
Periodo de tiempo: 2 years
death or invasive breathing
2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M2020397

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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