신장 세포 암종에서 68Ga-PSMA PET
2026년 3월 8일 업데이트: Qin Weijun, Xijing Hospital
국소 진행성 및 진행성 신장 세포 암종 환자에서 68Ga-PSMA PET의 진단 효율성에 대한 단일 센터 전향적 연구
1차 연구 목적은 국소 진행성 및 진행성 신장 세포 암종의 전이성 병변에서 68Ga-PSMA PET의 진단 효능을 평가하고 강화 CT와 비교하는 것입니다.
두 번째 목적은 68Ga-PSMA PET가 국소 진행성 및 진행성 신세포암 환자의 치료 결정을 바꿀 수 있는지 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, 중국
- 모병
- The First Hospital of Lanzhou University
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연락하다:
- Wei Zhang
- 전화번호: +86 18700919857
- 이메일: 1531769428@qq.com
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수석 연구원:
- Wei Zhang, MD.
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, 중국
- 모병
- General Hospital of Ningxia Medical University
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연락하다:
- Zhiyong Lv, MD.
- 전화번호: +86 18700919857
- 이메일: 1531769428@qq.com
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수석 연구원:
- Zhiyong Lv, MD.
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Qinghai
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Xining, Qinghai, 중국
- 모병
- Qinghai University Affiliated Hospital
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연락하다:
- Guojun Chen, MD.
- 전화번호: +86 18700919857
- 이메일: 1531769428@qq.com
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수석 연구원:
- Guojun Chen, MD.
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Shaan'xi
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Xi'an, Shaan'xi, 중국, 710032
- 모병
- Xijing Hospital
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연락하다:
- Yanyan Jia
- 전화번호: +86 029 8477 1794
- 이메일: jiayanyan-2004@hotmail.com
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Shaanxi
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Weinan, Shaanxi, 중국
- 모병
- Weinan Central Hospital
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연락하다:
- Weihong Zhao, MD.
- 전화번호: +86 18700919857
- 이메일: 1531769428@qq.com
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수석 연구원:
- Weihong Zhao, MD.
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Xi'an, Shaanxi, 중국
- 모병
- Shaanxi Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Yi Sun, MD.
- 전화번호: +86 18700919857
- 이메일: 1531769428@qq.com
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수석 연구원:
- Yi Sun, MD.
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Xi'an, Shaanxi, 중국
- 모병
- Xijing 986 Hospital
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연락하다:
- Wuhe Zhang, MD.
- 전화번호: +86 18700919857
- 이메일: 1531769428@qq.com
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수석 연구원:
- Wuhe Zhang, MD.
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Xianyang, Shaanxi, 중국
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine
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연락하다:
- Wei Zheng, MD.
- 전화번호: +86 18700919857
- 이메일: 1531769428@qq.com
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수석 연구원:
- Wei Zheng, MD.
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Yan’an, Shaanxi, 중국
- 모병
- Affiliated Hospital of Yan'an University
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연락하다:
- Jixue Gao, MD.
- 전화번호: +86 18700919857
- 이메일: 1531769428@qq.com
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수석 연구원:
- Jixue Gao, MD.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2017 AJCC 신장 세포 암종 TNM III기, IV기 병변;
- 조영제 강화 CT 병기에서 의심스러운 전이가 발견되었습니다.
- 알려진 말초 또는 중심 정맥 문제는 없었습니다.
- 68Ga PSMA PET/CT 이미징은 신세포암 진단 후 6주 이내에 수행할 수 있습니다.
- 임상 시험에 자발적으로 참여한다는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 연령 ≤ 18세
- PET / CT 검사에서 평평하게 눕는 것을 참을 수 없습니다.
- 68Ga PSMA 리간드에는 금기 사항이 있습니다.
- 지난 2년 동안 다른 악성 종양의 병력이 있거나 의사의 연구 판단에 따라 합병증이 발생하여 검사의 정상적인 작동에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 신장 기능이 손상되었거나 혈액 투석이 진행 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PSMA PET 암
PSMA PET군은 신장암이 의심되는 환자의 진단에서 PSMA PET와 강화CT를 동시에 투여받았다.
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PSMA PET는 신장암 환자의 임상적 의사결정에 영향을 미칠 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 진행성 및 진행성 신세포암 환자에서 CT 대비 68Ga PSMA PET/CT의 추가 진단적 가치
기간: 2 년
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68Ga-PSMA PET/CT의 민감도, 특이도, 양성예측도(PPV), 음성예측도(NPV) 및 정확도는 임상 실습에서 국소 진행성 및 진행성 신장 세포 암종 전이를 진단할 때 향상된 CT와 비교했습니다.
68Ga PSMA PET/CT의 진단 성능이 강화 CT보다 우수하다면 국소 진행성 및 진행성 신세포암에서 추가적인 진단적 가치를 가질 수 있다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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68Ga PSMA PET/CT에 의한 국소 진행성 및 진행성 신세포암 환자의 치료 의사결정 변화.
기간: 2 년
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68Ga-PSMA PET/CT가 국소 진행성(3기) 및 진행성 신장 세포 암종(4기) 환자의 임상 결정에 미치는 영향을 다학제적 전립선암 치료 팀에서 평가했습니다.
임상 결정은 EAU 및 NCCN 지침에 따라 이루어졌습니다.
국소 진행성(3기) 환자는 전이가 없고, 진행성 신세포암(4기)은 소수 전이성 질환 또는 전이성 질환이 있을 수 있습니다.
국소 진행성 신세포암(3기) 환자의 경우 근치신절제술 또는 부분신절제술이 적합하다.
진행성 신세포암(4기) 환자의 경우 수술적 절제가 가능한 신세포암 환자는 수술이 가능하며, 절제불가능한 신세포암 환자는 전신요법과 재치료가 필요하다.
강화된 CT 및 68Ga-PSMA PET/CT의 다른 병기 결정 성능은 국소 진행성 및 진행성 신장 세포 암종 환자에게 영향을 미칠 수 있습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY20212033-F-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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