Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ с 68Ga-PSMA при почечно-клеточном раке

25 января 2024 г. обновлено: Qin Weijun, Xijing Hospital

Одноцентровое проспективное исследование диагностической эффективности ПЭТ с 68Ga-PSMA у пациентов с местнораспространенным и распространенным почечно-клеточным раком

Основная цель исследования - оценить диагностическую эффективность ПЭТ с 68Ga-PSMA при метастатическом поражении местно-распространенной и распространенной почечно-клеточной карциномы и сравнить с эффективностью усиленной КТ. Вторая цель - оценить, может ли ПЭТ с 68Ga-PSMA изменить решение о лечении пациентов с местно-распространенной и распространенной почечно-клеточной карциномой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Рекрутинг
        • Xijing Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 2017 AJCC почечно-клеточная карцинома TNM стадии III, IV поражения;
  • При КТ с контрастным усилением были обнаружены подозрительные метастазы;
  • Не было известных периферических или центральных венозных проблем;
  • ПЭТ/КТ 68Ga PSMA можно проводить в течение 6 недель после постановки диагноза почечно-клеточного рака;
  • Подписана форма информированного согласия на добровольное участие в клинических исследованиях.

Критерий исключения:

  • Возраст ≤ 18 лет;
  • Терпеть не может лежать на горизонтальной поверхности при ПЭТ/КТ исследовании;
  • Имеются противопоказания для лигандов 68Ga PSMA;
  • За последние два года в анамнезе были другие злокачественные опухоли или, по мнению врача, могут возникнуть осложнения, влияющие на нормальную работу теста;
  • Нарушена функция почек или проводится гемодиализ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПСМА ПЭТ-манипулятор
Группа PSMA PET одновременно получала PSMA PET и усиленную КТ для диагностики пациентов с подозрением на рак почки.
Диагностический тест: ПСМА ПЭТ
ПЭТ с ПСМА может влиять на принятие клинических решений у пациентов с раком почки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дополнительная диагностическая ценность ПЭТ/КТ ПСМА с 68Ga по сравнению с КТ у пациентов с местнораспространенным и распространенным почечно-клеточным раком
Временное ограничение: 2 года
Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность (PPV), отрицательная прогностическая ценность (NPV) и точность ПЭТ/КТ с 68Ga-PSMA по сравнению с усиленной КТ при диагностике местно-распространенных и распространенных метастазов почечно-клеточного рака в клинической практике. Если диагностические характеристики ПЭТ/КТ с PSMA с 68Ga лучше, чем с расширенной КТ, это может иметь дополнительную диагностическую ценность при местно-распространенной и распространенной почечно-клеточной карциноме.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в принятии решения о лечении больных местнораспространенным и распространенным почечно-клеточным раком по данным ПЭТ/КТ с 68Ga PSMA.
Временное ограничение: 2 года
Влияние 68Ga-PSMA ПЭТ/КТ на клинические решения у пациентов с местно-распространенной (стадия III) и распространенной почечно-клеточной карциномой (стадия IV) оценивалось междисциплинарной группой по лечению рака предстательной железы. Клинические решения принимались в соответствии с рекомендациями EAU и NCCN. У пациентов с местно-распространенным раком (Стадия III) нет метастазов, а у пациентов с прогрессирующим почечно-клеточным раком (Стадия IV) может быть олигометастатическое заболевание или метастатическое заболевание. Для пациентов с местно-распространенным почечно-клеточным раком (Стадия III) целесообразна радикальная нефрэктомия или частичная нефрэктомия. Для пациентов с распространенным почечно-клеточным раком (Стадия IV) пациенты с потенциально операбельным ПКР могут получить операцию, а пациенты с нерезектабельным ПКР нуждаются в системной терапии и повторной терапии. Различные стадийные характеристики расширенной КТ и ПЭТ/КТ с 68Ga-PSMA могут оказывать влияние на пациентов с местно-распространенной и распространенной почечно-клеточной карциномой.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xijing Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY20212033-F-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак почки

Клинические исследования ПСМА ПЭТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться