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Genetic Predictors of Response to Acupuncture for Cancer-related Fatigue Among Breast Cancer Patients After Chemotherapy

2022년 3월 27일 업데이트: Jiuda Zhao, Affiliated Hospital of Qinghai University
Genetic predictors of response to acupuncture for cancer-related fatigue among breast cancer patients after chemotherapy.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Cancer related fatigue(CRF) in patients with breast cancer has a great impact on their quality of life and treatment compliance. Many studies suggest that acupuncture has certain therapeutic effects on fatigue. In this clinical trial, we treated patients with acupuncture to alleviate their fatigue symptoms. Currently, studies have shown that cancer related fatigue in breast cancer patients is related to some biological factors. While acupuncture is used to treat fatigue, we will collect blood samples from patients for fatigue related single nucleotide polymorphisms(SNP).

Based on CRF related biological factors, our study aims to screen SNPs that related to CRF related biological factors to guide electroacupuncture in the treatment of cancer-related fatigue and establish a prognostic model.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, 중국, 810000
        • 모병
        • Qinghai University Affiliated Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  1. The patient was diagnosed with breast cancer.;
  2. Breast cancer patients diagnosed with cancer related fatigue are included in our clinical study;
  3. Voluntarily participate in the clinical trial and sign the informed consent form after informed consent (patients voluntarily accept the treatment and give informed consent);
  4. Patients with previous local recurrence were eligible, but not patients with distant metastasis;
  5. The basic indexes were consistent, and the blood routine and ECG were normal.

Exclusion Criteria:

  1. The exclusion criteria were patients with needle phobia;
  2. Low platelet count (<50 000); co-morbidity with a bleeding disorder; co-morbidity with thyroid dysfunction; pregnancy; haemoglobin levels <10 g/dl and haematocrit <30; anaemia on active pharmacological treatment or receiving blood transfusion or steroids;
  3. Life expectancy <6 months;
  4. lymphoedematous limbs.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Acupuncture group
Patients with breast cancer who experienced fatigue were measured by the Brief Fatigue Inventory(BFI) scale and other Fatigue related questionnaire. Breast cancer patients diagnosed with cancer related fatigue are included in our clinical study,and those patients will receive acupuncture treatment. The position of acupuncture refers to the principle of acupuncture treatment of traditional Chinese medicine. According to ICD-10-CD code R53.0, the diagnosis of CRF is determined by the experience of diminished energy or other physical and psychological symptoms every day or almost every day for two consecutive weeks in the past month. We collected patients' blood to detect fatigue related SNP.
Patients with breast cancer who experienced fatigue were measured by the Brief Fatigue Inventory(BFI) scale and other Fatigue related questionnaire. Breast cancer patients diagnosed with cancer related fatigue are included in our clinical study,and those patients will receive acupuncture treatment. The position of acupuncture refers to the principle of acupuncture treatment of traditional Chinese medicine. According to ICD-10-CD code R53.0, the diagnosis of CRF is determined by the experience of diminished energy or other physical and psychological symptoms every day or almost every day for two consecutive weeks in the past month. We collected patients' blood to detect fatigue related SNP.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Difference of BFI score change after treatment
기간: 2 years
Brief Fatigue Inventory( BFI)is a nine item scale used to evaluate the intensity of fatigue and the interference of fatigue to normal activities. The classification of fatigue severity is: Mild fatigue (1-3), Moderate fatigue (4-6) and Severe fatigue (7-10).
2 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Side effects related to electroacupuncture
기간: 2 years
Side effects related to electroacupuncture
2 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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