Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Genetic Predictors of Response to Acupuncture for Cancer-related Fatigue Among Breast Cancer Patients After Chemotherapy

2022. március 27. frissítette: Jiuda Zhao, Affiliated Hospital of Qinghai University
Genetic predictors of response to acupuncture for cancer-related fatigue among breast cancer patients after chemotherapy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cancer related fatigue(CRF) in patients with breast cancer has a great impact on their quality of life and treatment compliance. Many studies suggest that acupuncture has certain therapeutic effects on fatigue. In this clinical trial, we treated patients with acupuncture to alleviate their fatigue symptoms. Currently, studies have shown that cancer related fatigue in breast cancer patients is related to some biological factors. While acupuncture is used to treat fatigue, we will collect blood samples from patients for fatigue related single nucleotide polymorphisms（SNP）.

Based on CRF related biological factors, our study aims to screen SNPs that related to CRF related biological factors to guide electroacupuncture in the treatment of cancer-related fatigue and establish a prognostic model.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kína, 810000
        • Toborzás
        • Qinghai University Affiliated Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. The patient was diagnosed with breast cancer.;
  2. Breast cancer patients diagnosed with cancer related fatigue are included in our clinical study;
  3. Voluntarily participate in the clinical trial and sign the informed consent form after informed consent (patients voluntarily accept the treatment and give informed consent);
  4. Patients with previous local recurrence were eligible, but not patients with distant metastasis；
  5. The basic indexes were consistent, and the blood routine and ECG were normal.

Exclusion Criteria:

  1. The exclusion criteria were patients with needle phobia;
  2. Low platelet count (<50 000); co-morbidity with a bleeding disorder; co-morbidity with thyroid dysfunction; pregnancy; haemoglobin levels <10 g/dl and haematocrit <30; anaemia on active pharmacological treatment or receiving blood transfusion or steroids；
  3. Life expectancy <6 months；
  4. lymphoedematous limbs.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Acupuncture group
Patients with breast cancer who experienced fatigue were measured by the Brief Fatigue Inventory(BFI) scale and other Fatigue related questionnaire. Breast cancer patients diagnosed with cancer related fatigue are included in our clinical study，and those patients will receive acupuncture treatment. The position of acupuncture refers to the principle of acupuncture treatment of traditional Chinese medicine. According to ICD-10-CD code R53.0, the diagnosis of CRF is determined by the experience of diminished energy or other physical and psychological symptoms every day or almost every day for two consecutive weeks in the past month. We collected patients' blood to detect fatigue related SNP.
Eszköz: Acupuncture
Patients with breast cancer who experienced fatigue were measured by the Brief Fatigue Inventory(BFI) scale and other Fatigue related questionnaire. Breast cancer patients diagnosed with cancer related fatigue are included in our clinical study，and those patients will receive acupuncture treatment. The position of acupuncture refers to the principle of acupuncture treatment of traditional Chinese medicine. According to ICD-10-CD code R53.0, the diagnosis of CRF is determined by the experience of diminished energy or other physical and psychological symptoms every day or almost every day for two consecutive weeks in the past month. We collected patients' blood to detect fatigue related SNP.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Difference of BFI score change after treatment
Időkeret: 2 years
Brief Fatigue Inventory（ BFI）is a nine item scale used to evaluate the intensity of fatigue and the interference of fatigue to normal activities. The classification of fatigue severity is: Mild fatigue (1-3), Moderate fatigue (4-6) and Severe fatigue (7-10).
2 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Side effects related to electroacupuncture
Időkeret: 2 years
Side effects related to electroacupuncture
2 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Affiliated Hospital of Qinghai University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AHQU-2021007

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel