Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetic Predictors of Response to Acupuncture for Cancer-related Fatigue Among Breast Cancer Patients After Chemotherapy

27 marca 2022 zaktualizowane przez: Jiuda Zhao, Affiliated Hospital of Qinghai University
Genetic predictors of response to acupuncture for cancer-related fatigue among breast cancer patients after chemotherapy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cancer related fatigue(CRF) in patients with breast cancer has a great impact on their quality of life and treatment compliance. Many studies suggest that acupuncture has certain therapeutic effects on fatigue. In this clinical trial, we treated patients with acupuncture to alleviate their fatigue symptoms. Currently, studies have shown that cancer related fatigue in breast cancer patients is related to some biological factors. While acupuncture is used to treat fatigue, we will collect blood samples from patients for fatigue related single nucleotide polymorphisms（SNP）.

Based on CRF related biological factors, our study aims to screen SNPs that related to CRF related biological factors to guide electroacupuncture in the treatment of cancer-related fatigue and establish a prognostic model.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Chiny, 810000
        • Rekrutacyjny
        • Qinghai University Affiliated Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  1. The patient was diagnosed with breast cancer.;
  2. Breast cancer patients diagnosed with cancer related fatigue are included in our clinical study;
  3. Voluntarily participate in the clinical trial and sign the informed consent form after informed consent (patients voluntarily accept the treatment and give informed consent);
  4. Patients with previous local recurrence were eligible, but not patients with distant metastasis；
  5. The basic indexes were consistent, and the blood routine and ECG were normal.

Exclusion Criteria:

  1. The exclusion criteria were patients with needle phobia;
  2. Low platelet count (<50 000); co-morbidity with a bleeding disorder; co-morbidity with thyroid dysfunction; pregnancy; haemoglobin levels <10 g/dl and haematocrit <30; anaemia on active pharmacological treatment or receiving blood transfusion or steroids；
  3. Life expectancy <6 months；
  4. lymphoedematous limbs.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Acupuncture group
Patients with breast cancer who experienced fatigue were measured by the Brief Fatigue Inventory(BFI) scale and other Fatigue related questionnaire. Breast cancer patients diagnosed with cancer related fatigue are included in our clinical study，and those patients will receive acupuncture treatment. The position of acupuncture refers to the principle of acupuncture treatment of traditional Chinese medicine. According to ICD-10-CD code R53.0, the diagnosis of CRF is determined by the experience of diminished energy or other physical and psychological symptoms every day or almost every day for two consecutive weeks in the past month. We collected patients' blood to detect fatigue related SNP.
Urządzenie: Acupuncture
Patients with breast cancer who experienced fatigue were measured by the Brief Fatigue Inventory(BFI) scale and other Fatigue related questionnaire. Breast cancer patients diagnosed with cancer related fatigue are included in our clinical study，and those patients will receive acupuncture treatment. The position of acupuncture refers to the principle of acupuncture treatment of traditional Chinese medicine. According to ICD-10-CD code R53.0, the diagnosis of CRF is determined by the experience of diminished energy or other physical and psychological symptoms every day or almost every day for two consecutive weeks in the past month. We collected patients' blood to detect fatigue related SNP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Difference of BFI score change after treatment
Ramy czasowe: 2 years
Brief Fatigue Inventory（ BFI）is a nine item scale used to evaluate the intensity of fatigue and the interference of fatigue to normal activities. The classification of fatigue severity is: Mild fatigue (1-3), Moderate fatigue (4-6) and Severe fatigue (7-10).
2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Side effects related to electroacupuncture
Ramy czasowe: 2 years
Side effects related to electroacupuncture
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Affiliated Hospital of Qinghai University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AHQU-2021007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj