Genetic Predictors of Response to Acupuncture for Cancer-related Fatigue Among Breast Cancer Patients After Chemotherapy
2022年3月27日 更新者：Jiuda Zhao、Affiliated Hospital of Qinghai University
Genetic predictors of response to acupuncture for cancer-related fatigue among breast cancer patients after chemotherapy.
調査の概要
詳細な説明
Cancer related fatigue(CRF) in patients with breast cancer has a great impact on their quality of life and treatment compliance. Many studies suggest that acupuncture has certain therapeutic effects on fatigue. In this clinical trial, we treated patients with acupuncture to alleviate their fatigue symptoms. Currently, studies have shown that cancer related fatigue in breast cancer patients is related to some biological factors. While acupuncture is used to treat fatigue, we will collect blood samples from patients for fatigue related single nucleotide polymorphisms（SNP）.
Based on CRF related biological factors, our study aims to screen SNPs that related to CRF related biological factors to guide electroacupuncture in the treatment of cancer-related fatigue and establish a prognostic model.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Qinghai
-
Xining、Qinghai、中国、810000
- 募集
- Qinghai University Affiliated Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- The patient was diagnosed with breast cancer.;
- Breast cancer patients diagnosed with cancer related fatigue are included in our clinical study;
- Voluntarily participate in the clinical trial and sign the informed consent form after informed consent (patients voluntarily accept the treatment and give informed consent);
- Patients with previous local recurrence were eligible, but not patients with distant metastasis；
- The basic indexes were consistent, and the blood routine and ECG were normal.
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria were patients with needle phobia;
- Low platelet count (<50 000); co-morbidity with a bleeding disorder; co-morbidity with thyroid dysfunction; pregnancy; haemoglobin levels <10 g/dl and haematocrit <30; anaemia on active pharmacological treatment or receiving blood transfusion or steroids；
- Life expectancy <6 months；
- lymphoedematous limbs.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Acupuncture group
Patients with breast cancer who experienced fatigue were measured by the Brief Fatigue Inventory(BFI) scale and other Fatigue related questionnaire.
Breast cancer patients diagnosed with cancer related fatigue are included in our clinical study，and those patients will receive acupuncture treatment.
The position of acupuncture refers to the principle of acupuncture treatment of traditional Chinese medicine.
According to ICD-10-CD code R53.0, the diagnosis of CRF is determined by the experience of diminished energy or other physical and psychological symptoms every day or almost every day for two consecutive weeks in the past month.
We collected patients' blood to detect fatigue related SNP.
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Patients with breast cancer who experienced fatigue were measured by the Brief Fatigue Inventory(BFI) scale and other Fatigue related questionnaire.
Breast cancer patients diagnosed with cancer related fatigue are included in our clinical study，and those patients will receive acupuncture treatment.
The position of acupuncture refers to the principle of acupuncture treatment of traditional Chinese medicine.
According to ICD-10-CD code R53.0, the diagnosis of CRF is determined by the experience of diminished energy or other physical and psychological symptoms every day or almost every day for two consecutive weeks in the past month.
We collected patients' blood to detect fatigue related SNP.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Difference of BFI score change after treatment
時間枠：2 years
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Brief Fatigue Inventory（ BFI）is a nine item scale used to evaluate the intensity of fatigue and the interference of fatigue to normal activities.
The classification of fatigue severity is: Mild fatigue (1-3), Moderate fatigue (4-6) and Severe fatigue (7-10).
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2 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Side effects related to electroacupuncture
時間枠：2 years
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Side effects related to electroacupuncture
|
2 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年4月1日
一次修了 (予想される)
2022年10月31日
研究の完了 (予想される)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月25日
最初の投稿 (実際)
2021年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月27日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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