- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05114369
Does Timing of Completion Radical Cholecystectomy Determine the Survival in Incidental Carcinoma Gallbladder (IGBC)
2021년 11월 5일 업데이트: Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
Does Timing of Completion Radical Cholecystectomy Determine the Survival Outcome in Incidental Carcinoma Gallbladder - a Single Center Retrospective Analysis
Various factors determine the long term survival in this non-uniform cohort of incidental gallbladder cancer.
Timing of re-intervention is suggested to play an important role in the outcome.
Few centers are proponents of early surgery in order to prevent dissemination, while others have suggested an intentional delay of 3 months to filter out cases with aggressive pathology.
In the present study, investigators intend to evaluate the factors affecting survival in incidental Gallbladder Cancer (IGBC) with special reference to timing of re-intervention.
연구 개요
상세 설명
Surgical Gastroenterology department at our institute is a tertiary referral center for hepatobiliary malignancies; covering a large part of North and North-east India.
The details and progress reports of patients of Gallbladder Cancer (GBC) being referred to and treated at the institute is maintained in a prospective manner on hospital data base.
This includes demographic data, presenting complains, details of relevant investigations done outside and in the hospital, previous surgery, pre-hospital course, operative findings, post operative course and final histopathology.
Being a retrospective analysis of data not affecting clinical outcomes, ethical approval was not taken.
During the study period (Jan 2009 to Dec 2018), 1049 participants with diagnosis of GBC (including 91 IGBC participants) were admitted; 239/958 participants with diagnosis of GBC and 48/91 with diagnosis of GBC could undergo resection with curative intent.
Information regarding adjuvant therapy, recurrence, and survival were retrieved through data maintained on follow up out-patient cards till December 2019.
Few participants who stopped visiting the hospital were contacted telephonically or through letters.
All available histopathology blocks and slides following the index cholecystectomy were re-reviewed by the pathologists in the institute.
Tumor type, differentiation and primary T stage were documented for majority of cases.
Interval between index cholecystectomy and date of re-operation was calculated for all the participants and divided into 3 groups: Early (<4weeks), Intermediate (4-12 weeks) and Late (>12 weeks).
Primary objective was to assess the effect of tumor characteristics and the time gap (between index surgery and re-resection) on overall survival following curative (R0/R1) resection.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
All incidental carcinoma gallbladder patients who were admitted for possible curative resection during the study period (Jan 2009 to Dec 2018)
설명
Inclusion Criteria:
All incidental carcinoma gallbladder patients who could undergo curative resection during the study period (Jan 2009 to Dec 2018)
Exclusion Criteria:
Metastasis on preoperative investigation or on staging laparoscopy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Early (<4weeks), Intermediate (4-12 weeks) and Late (>12 weeks)
Interval between index cholecystectomy and radical re-resection with curative intent
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Survival based on timing of completion radical cholecystectomy
기간: 01.01.2009 to 31.12.2018
|
Overall and disease free survival
|
01.01.2009 to 31.12.2018
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Determinants of factors associated with survival in incidental gallbladder carcinoma
기간: 01.01.2009 to 31.12.2018
|
Factors related to primary surgery (residual disease, primary T stage), type of resection (Wedge resection, Segment 4B-5 excision or Common bile duct excision), tumor characteristics (differentiation and lymohovascular invasion) and final stage (AJCC 8th edition)
|
01.01.2009 to 31.12.2018
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
The final data sheet can be shared and not the individual data as the data was retrieved from online database
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .